冻干AC群脑膜炎球菌疫苗.pptVIP

安全性评价接种一针冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗后在72小时系统观察期内总发热率为1.25%，其中中、强反应率为0.71%;局部弱反应率为0.54％，没有出现中、强反应。对照组在系统观察期内总发热率为3.93%，其中中、强反应率为0.71%、1.79%；局部反应率为1.43%。表明冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗是安全的。（闫绍宏2009年报告A+C多糖疫苗全身反应发生率2.64%,局部反应发生率1.32%）3.免疫原性和安全性免疫原性评价—阳转率项目分组人数阳转数阳转率(%)P值免后A群抗体阳转率婴儿组实验疫苗10510297.140.000Hib结合苗50714.00儿童组实验疫苗21220697.171.000A+C多糖苗979496.91免后C群抗体阳转率婴儿组实验疫苗10510297.140.000Hib结合苗50816.00儿童组实验疫苗21220797.641.000A+C多糖苗979597.94免疫原性评价—GMT项目分组人数免前GMT免后GMT增长倍数免后A群GMT婴儿组实验疫苗1052.1938705.5048321.5903Hib结合苗502.00003.30141.6507儿童组实验疫苗2125.4388465.693385.6243A+C多糖苗975.4001233.292143.2014免后C群GMT婴儿组实验疫苗1052.4866588.1661236.5343Hib结合苗502.08503.58011.7171儿童组实验疫苗2122.36261000.9214423.6538A+C多糖苗972.4255530.6400218.7755对破伤风类毒素过敏者。急性传染病及发热者。肾脏病、心脏病、活动性结核癫痫、抽风、脑部疾患及有过敏史者。有下列情况者，不得使用本疫苗。DCBAE4.禁忌副反应与处理本疫苗反应轻微，偶有短暂低热，局部稍有压痛感，可自行缓解。常见的一般反应是注射部位红晕和轻微疼痛1-2天。使用前应检查西林瓶，如西林瓶有裂纹、瓶塞松动或瓶内有异物者，不得使用。每一西林瓶制品溶解后，应按规定人份（剂量）一次用完，不得分多次使用。应备1：1000肾上腺素，供发生休克时备用。6.注意事项保存、运输及使用期限于2-8oC避光保存和运输。在标明的失效期前使用。8.接种对象1、定点接种和常规接种：6个月-15周岁儿童。2、应急接种：当出现以村、居委会、学校或其他集体单位，7天内发现2例或2例以上流脑病例；或在1个乡镇14天内发现3例或3例以上流脑病例；或在1个县1个月内发现5例或5例以上流脑病例疫情时，视为聚集性病例疫情。当发生聚集性病例或暴发疫情时，应采取应急接种措施。此时可扩大年龄组进接种。如果病人病原检测结果为C群，使用A＋C群脑膜炎结合疫苗；如果无菌群检测结果，首选A群C群脑膜炎结合疫苗；如果病人病原检测结果仅为A群，可使用A群流脑疫苗，也可使用A＋C群脑膜炎结合疫苗，但建议使用A群C群脑膜炎结合疫苗。冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的优势

流脑与A群C群

脑膜炎球菌结合疫苗

罗益（无锡）生物制药有限公司

史天东主任医师

罗益(无锡)生物制药有限公司是国家外经贸委和国家食品药品监督管理局批准的中外合资企业，位于风景秀丽的太湖之滨,占地面积10万平方米.总投资为2500万美元，注册资本1000万美元，从事生物制品、生化试剂、诊断试剂的研究和生产。部分厂区行政办公楼流脑概述010102030405当前流脑流行特征冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗介绍冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的优势接种冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗必要性02030405一.流脑概述流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏菌感染脑膜或脑脊髓膜引起的急性呼吸道传染病，常在冬春季发病和流行。该病起病急、病情重，有发热、头痛、呕吐、皮肤出血点及脑膜刺激征。01需氧、革兰氏染色阴性，呈肾形或卵圆形，常成对排列，无芽孢、无鞭毛、有荚膜。该菌抵抗力很弱，对寒冷、干燥、热力、阳光、紫外线及一般消毒剂均较敏感。02根据荚膜多糖抗原不同分为A、B、C、D、X、Y、Z、29E、W135、H、I、K、L等13个血清群。脑膜炎奈瑟氏菌（