一次性纤维环缝合器.ppt

2010年，纤维环缝合器，美国Prospective,RandomizedControlledStudyofRepairingtheAnulusFibrosusafterLumbarDiscectomy:ASingleSurgeon’sExperience结果AliAraghi，CharisSugden311名患者（对照组104例，治疗组207例）对照组的复发率为7.7%，治疗组为2.9%，P=0.0412010年，纤维环缝合器，美国Prospective,Multi-Center,Randomized,ControlledStudyofAnularRepairinLumbarDiscectomy:PreliminaryObservationsNASS25thAnnualMeeting结果美国34家临床机构，共58名医生723名椎间盘摘除手术患者24个月的临床随访经纤维环缝合后的患者，其复发率显著降低与对照组相比，复发的患者数量减少了85%EFIT临床数据共计520例手术，21家医院，最长术后随访时间为1年10个月尚无一例复发！银和平，内蒙二附院01采用缝合器对36例患者进行纤维环缝合，近期疗效满意02据报道髓核摘除术后复发时间为7天-8个月，03平均5.6个月。我院术后复发时间3个月~4年，平均9个月。04纤维环切口或破裂口是椎间盘残余髓核再次突出的根源，直接缝合可得到有效控制，具有显著意义。052013年，纤维环缝合器，中国一次性使用纤维环缝合器

正常椎间盘椎间盘突出症单纯髓核摘除手术的目的：去除髓核解除对神经根压迫如合并椎管狭窄，椎体滑脱手术目的：减压，融合，固定骨科最常见的疾病：椎间盘突出症发病率：20%13亿人口--2.6亿需要手术治疗的人群10-15%3000-4000万手术治疗：100万/年（脊柱内固定）55万/年（髓核摘除）其他治疗：300万/年年递增25%髓核摘除手术最大的技术难题：髓核摘除后，纤维环遗留下来的切口怎么办？不处理，残留的髓核会再次突出复发率3-27%，平均8-12%这是椎间盘手术有史以来（近100年）一直未解决的技术难题医生怎么办：1告诉病人复发的风险2尽量将髓核去除干净3以融合解决复发？目前现状：大量患者得不到简单有效诊治过度医疗010203其实，解决复发最简单的方法就是：纤维环修复术开始：1967年，MGYasargil教授首次进行纤维环修复，用于减少粘连基因修复未来前景广阔，技术有待成熟物理修复障碍物植入体内埋置异物，稳定性及安全性有待改进纤维环缝合EFIT既简单又快速，既安全又有效Xclose体内异物残留，医源性复发隐患纤维环修复技术纤维环缝合最大的难度：手术通道深，狭窄常规器械无法操作研发难度大，没有参照2020医疗科技有限公司成立于2009年，是一家集研发、生产和销售于一体的高科技企业。公司专注于椎间盘修复与重建系列产品的研发和生产，历经四年时间，已成功研制出该产品系列的第一款：一次性使用纤维环缝合器。未来十年，将会逐步推出后续产品我们的目标：成为椎间盘修复与重建领域里的全球领导者广泛的学术活动革命性的产品显著降低髓核摘除术后复发率有效减低炎性介质渗漏对神经根的刺激缝合器操作步骤

纤维环切口选择：线型切口缝合器操作步骤

取出髓核缝合器操作步骤

1自切口一侧刺入弯针缝合器操作步骤

往前转动旋钮至标志线对齐，

直针自动刺入切口另一侧缝合器操作步骤

扣动扳机，导丝穿入直针，回转旋钮缝合器操作步骤

拔出缝合器，线结自动向切口靠拢缝合器操作步骤

近弯针处剪断缝线缝合器操作步骤

手动打结，用推结器推紧线结缝合器操作步骤

7用纤维环专用线剪剪断缝线缝合器操作步骤

8缝合完毕logo手术操作要点

缝合前探查很重要，确认能否缝合手术操作要点破裂口2mm直接缝合破裂口≈2-4mm先用拉钩聚拢然后缝合破裂口4mm不适合缝合4mm缝合针间距

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