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YY/T0287idtISO13485:2003质量管理体系培训;ISO13485标准的基本思想;ISO：9001质量管理原则;ISO13485：2003的结构;ISO13485标准的特点;涉及到的法律;涉及到的法规;4.2文件要求;4.2.3文件控制;5.3质量方针
;5.4.1质量目标
;5.5.1职责和权限;程序的定义;作业规程和程序文件的区别;需要形成文件的程序;需要保持记录的活动和结果;需要保持记录的活动和结果;记录作用;记录控制;记录易出现的问题;6.2人力资源
6.2.1总则
;6.2.2能力、意识和培训;6.3基础设施;6.4工作环境;7.1产品实现的策划;7.1产品实现的策划-品质1;7.1产品实现的策划-品质2;7.4.3采购产品的验证;7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.2.1总要求;确认方式包括：
*为过程的评审和批准规定准则
*对设备认可，人员资格鉴定
*使用特定的方法和程序
*记录的要求
*必要时的再确认
建立程序文件：
*对过程软件使用前确认
*保持确认记录
;7.5.3.1标识;7.5.3.2可追溯性;7.5.3.3状态标识;7.6监视和测量装置的控制;校准与检定;8测量、分析和改进;8测量、分析和改进-8.1总则;8.2监视和测量;8.2.2内部审核;8.2.3过程的监视和测量;8.2.4产品的监视和测量;8.3不合格品的控制;8.3不合格品的控制;8.4数据分析;8.5改进
8.5.1总则;8.5.2纠正措施;8.5.3预防措施;制定预防措施的信息源;49;1、Geniusonlymeanshard-workingalloneslife.(Mendeleyer,RussianChemist)?天才只意味着终身不懈的努力。20.8.58.5.202011:0311:03:10Aug-2011:03
2、Ourdestinyoffersnotonlythecupofdespair,butthechaliceofopportunity.(RichardNixon,AmericanPresident)命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二〇年八月五日2020年8月5日星期三
3、Patienceisbitter,butitsfruitissweet.(JeanJacquesRousseau,Frenchthinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。11:038.5.202011:038.5.202011:0311:03:108.5.202011:038.5.2020
4、Allthatyoudo,dowithyourmight;thingsdonebyhalvesareneverdoneright.----R.H.Stoddard,Americanpoet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行8.5.20208.5.202011:0311:0311:03:1011:03:10
5、Youhavetobelieveinyourself.Thatsthesecretofsuccess.----CharlesChaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Wednesday,August5,2020August20Wednesday,August5,20208/5/2020
6、Almostanysituation---goodorbad---isaffectedbytheattitudewebringto.----LuciusAnnausSeneca差不多任何一种处境---无论是好是坏---都受到我们对待处境态度的影响。11时3分11时3分5-Aug-208.5.2020
7、Althoughtheworldisfullofsuffering,itisfullalsooftheovercomingofit.----HellenKeller,Americanwriter虽然世界多苦难，但是苦难总是能战胜的。20.8.520.8.520.8.5。2020年8月5日星期三二〇二〇年八月五日
8、Formanismanandmasterofhisfate.----Tennyson人就是人，是自己命运的主人11:0311:03:108.5.2020Wednesday,August5,2020
9、Whensuccesscomesinthedoor,itseems,loveof
本人在医药行业摸爬滚打10年，做过实验室QC，仪器公司售后技术支持工程师，擅长解答实验室仪器问题，现为一家制药企业仪器管理。
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