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食品安全体系认证(FSSC)
内审员培训;食品安全体系认证审核;审核audit;1.2食品安全体系认证审核;1.3审核方案
定义:针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
1.4审核准则
定义:一组方针、程序或要求。
注:审核准则用于与审核证据相比较的依据。;1.5审核证据
定义:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。
注:审核证据可以是定性的,也可以是定量的。
1.6审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
(注:审核发现能表明是否能符合审核准则,也能指出改进机会。);1.7审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
1.8审核范围
定义:一项审核的内容和界限。
注:范围一般包括对产品品种和(或)类别、实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时间的描述。;1.9审核委托方
要求审核的组织或人员。
(注:委托方可以是受审核方或任何其它有法规或合同的权力来要求审核的组织。)
1.10受审核方
被审核的组织。;2食品安全体系认证审核的类型;2.1内部审核目的和准则;准则(依据):
a)FSSC22000:2010《食品安全体系认证》、PAS220、专项评价准则;
b)组织的食品安全体系认证文件;
c)组织适用的有关的法律、法规
d)合同及其它。
4.内审的目的是评价食品安全体系认证的符合性和有效性,通过审核发现体系运行中存在的问题,寻求采取纠正措施和改进的机会,使之建立一个能够自我发现问题、自我完善、自我改进的机制。
5.组织的管理者通常通过内审所反映的食品安全体系认证现状,对食品安全体系认证进行评审,提出改进的需求,达到对食品安全体系认证实施管理、促进体系和过程的持续改进的目的。
6.外部审核前的内审是一种自查活动,为顺利通过第二方、第三方审核,对体系存在的问题能够通过内审发现,并采取纠正措施。;2.2第二方审核的目的和准则;2.3第三方审核(认证审核)的目的和准则;通过初审和监督审核,可促使受审核方建立、保持、持续改进一个有效的管理体系。
准则:
1、FSSC22000:2010《食品安全体系认证》、PAS220、专项评价准则;
2、受审核方的食品安全体系认证文件;
3、有关法律、法规和其他要求
4、其它。
第三方审核准则中包括了适用的法律法规和其他要求,所以第三方审核还可以用来评价满足适用的法律法规要求的程度,对于食品安全风险大、法律法规要求比较严格的企业,这个作用尤为明显。;内部审核员职责;二审核原则和审核方案;1.2与审核有关的二项原则;2审核方案
2.1审核方案管理;审核方案与审核计划对比:;审核方案的实施;审核方案的记录;审核方案的监视和评审;三审核阶段活动
1审核活动阶段划分;审核阶段流程图:;2审核的启动
2.1指定审核组长;审核组长职责:
1.文件初审;
2.审核及资源策划(审核人员、时间、计划安排);
3.确定审核可行性,必要时初访;
4.编制审核计划,分配审核任务;
5.指导审核员编制检查表及审核活动;
6.主持审核过程中会议,沟通与协调;
7.进行审核过程控制;
8.确定不符合;
9.编制并提交审核报告;
10.需要时,组织纠正措施跟踪。;2.2确定审核目的;2.3确定审核准则;2.4确定审核范围;4)确定审核范围考虑的因素
a)组织的管理权限:
?组织对其食品安全体系认证相关的所有食品安全因素和影响的责任范围和权限;
?对没有完全的纳入食品安全体系认证认证范围内的服务或活动接口。
b)组织的活动范围(领域)
包括食品安全体系认证所覆盖的全部活动领域;
c)组织的产品范围;
d)组织的现场区域;
e)审核的取证时间。
5)食品安全体系认证的审核范围:
a)按产品,如:蘑菇罐头、冷冻饺子、羊肠衣。可能涉及:
b)生产线,如:火腿生产线、方便面生产线;
c)生产地点,如:生猪屠宰车间、色拉油生产车间;
d)生产链中的位置,如:精制面粉的生产。(作为糕点加工企业的上游组织);2.5组建审核组;
5)确保审核组独立于被审核的活动并避免利益上的冲突;
6)审核组成员与受审核方的协调能力以及审核组内共同工作的能力。
3.审核组控制要点:
技术专家:向审核组提供特定知识或专业知识人员,专家是审核组成员,
本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。
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