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USP35OfficialMonographs/Fludarabine3213

Table1

RelativeRelativeResponseRelativeResponseLimit

RetentionTimeFactor(F)Factor(F)Impurity(w/w%)

0.264.0Iso-ara-guanine-monophosphate0.8

0.342.5Isoguanine0.2

0.421.93′,5′-Diphosphateanalog0.4

1.50.52-Fluoroadenine0.1

1.90.62-Fluoro-ara-adenine0.2

2.51.82-Ethoxyphosphateanalog0.2

foranyotherimpurities;ristheresponseforeachindividualdilutewithMobilephasetovolume,andmix.Transfer5.0mLof

impurityintheTestsolution;andrSistheresponseforthethesolutiontoa250-mLvolumetric

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