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医院药房过期药管理制度

一、过期药品的定义及分类

(1)过期药品是指药品在规定的有效期内，由于储存条件不当、时间过长或其他原因，导致其质量、安全性、有效性不能达到原药品注册标准要求的情况。根据国家相关规定，药品有效期为药品在规定的储存条件下，保证质量、安全性和有效性的期限。过期药品的分类主要包括以下几种：第一种是未开封的过期药品，这类药品虽然未开封，但由于储存环境、时间等因素影响，其活性成分可能已经发生改变；第二种是开封后未使用完的过期药品，这类药品在使用过程中可能因为不当的储存环境而受到污染；第三种是已开封并部分使用的过期药品，这类药品的有效性和安全性都受到严重影响。

(2)数据显示，我国每年都会有大量的过期药品产生，据统计，仅2019年全国药店和医疗机构过期药品总量就达到了数万吨。这些过期药品如果不当处理，不仅会对患者健康造成严重威胁，还可能对环境造成污染。例如，一些抗生素、激素等过期药品，其残留成分可能对土壤和水源造成污染，进而影响生态平衡和人类健康。此外，过期药品的滥用还会导致药物耐受性增加，增加耐药菌的产生。

(3)在实际案例中，某医院药房曾因过期药品管理不善，导致一位患者在使用过期抗生素后出现严重不良反应，最终不得不接受治疗。这起事件引起了社会广泛关注，也暴露出我国药品过期管理方面存在的漏洞。根据调查，该医院药房在药品验收、储存、出库等环节存在疏漏，未能及时发现和处理过期药品。这一案例再次提醒我们，加强过期药品管理，确保药品质量安全，是医疗机构和药店必须高度重视的问题。

二、过期药品的管理流程

(1)药房过期药品的管理流程主要包括药品验收、储存、出库和使用四个环节。在药品验收阶段，药师需严格按照药品说明书及国家相关法规进行审查，确保每批药品均在有效期内。据相关统计，我国每年约10%的药品在入库验收时存在过期问题。储存环节中，药师需确保药品存放在适宜的环境中，如阴凉、干燥、通风等，并定期检查温湿度，防止药品因储存条件不当而变质。出库环节，药师需对过期药品进行标识，并在出库记录中明确标注，防止过期药品流入患者手中。某药品零售连锁企业曾因未严格执行出库流程，导致一批过期药品流入市场，给消费者带来安全隐患。

(2)过期药品的追溯与管理流程同样重要。药师需建立药品出入库台账，详细记录药品的采购、验收、储存、出库等各个环节的信息，以便随时查询和追溯。在信息化管理方面，部分医疗机构已采用药品追溯系统，通过条形码、RFID等技术手段，实现药品全流程的跟踪和管理。据调查，采用追溯系统的医疗机构，过期药品的发生率降低了约30%。在使用环节，药师需加强对患者的用药指导，确保患者了解药品的使用方法和注意事项。一旦发现患者使用过期药品，应立即采取措施，如更换新药、停止用药等，并及时向医疗机构或监管部门报告。

(3)在过期药品的管理中，培训和考核也是关键环节。医疗机构和药店应定期对药师进行药品管理知识和技能的培训，提高药师对过期药品的识别和处理能力。据某省食品药品监督管理局发布的报告，经过培训的药师在过期药品管理方面的能力显著提高。此外，对药师进行考核，确保其熟练掌握过期药品的管理流程，也是防止过期药品事件发生的重要手段。同时，医疗机构和药店应建立健全内部监督机制，对药师进行不定期的检查和考核，确保药品管理流程的严格执行。

三、过期药品的处理措施及责任追究

(1)过期药品的处理措施应严格按照国家相关法律法规和医疗机构内部管理规定执行。首先，对于发现的过期药品，应立即停止使用和销售，并设置隔离区域进行标识，确保不会再次流入患者手中。根据我国《药品管理法》的规定，过期药品不得销售、使用和赠送。处理过期药品的具体步骤包括：清点、登记、隔离、销毁。在销毁过程中，需采用焚毁、掩埋或由专业机构进行无害化处理等方法，防止过期药品对环境和人体健康造成二次污染。同时，医疗机构和药店需保存销毁记录，以便监管部门查验。某市卫生局对一家因过期药品管理不善被查处的医院进行调查时，发现该院未能妥善处理过期药品，存在安全隐患。

(2)责任追究方面，根据《药品管理法》及《医疗机构管理条例》等法律法规，对过期药品事件负有直接责任的人员应承担相应的法律责任。责任追究包括但不限于：行政处分、罚款、吊销执业证书、刑事责任等。医疗机构负责人对药品管理负有领导责任，如因管理不善导致过期药品事件，医疗机构负责人和相关责任人将面临严肃的处理。同时，医疗机构还需对因过期药品造成患者损害的，依法承担赔偿责任。例如，某患者因使用过期抗生素导致病情恶化，经鉴定，该药品确已过期，最终该医院被判决赔偿患者经济损失及精神损害赔偿。

(3)为加强过期药品管理，医疗机构和药店应建立健全药品管理制度，明确责任分工，加强药品采购、验收、储存、出库、使用等环节的监管。此外，医疗机构和