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第十章医疗机构监督及法律制度;教学要点：;一、医疗机构的概述;〔二〕医疗机构的类别与分级;二、医疗机构执业监督;第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：
(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；
(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。;三、医疗执业人员监督;第十一章医疗平安的监督;引言：医疗纠纷呈上升趋势，医患关系已成为社会热点！如何依法处理？;一、医疗平安相关的法律制度;二、医疗平安的监督;〔二〕医疗事故;;2.医疗事故的归责原那么
1〕我国民法归责原那么
〔1〕归责原那么是法律所确认的，某一民事主体承担民事责任的根本原因。在现行法律上一共有三种归责原那么，分别是过错责任原那么〔过错推定原那么〕、无过错责任原那么、公平责任原那么。
〔2〕过错推定责任原那么在本质上仍应属于过错责任原那么，只不过主要的举证责任由原告转向了被告。受害人在诉讼中，能证明违法行为与损害事实之间的因果关系的情况下，如果加害人不能证明损害的发生自己无过错，那么就从损害事实的本身推定被告在致人损害的行为中有过错，并为此承担赔偿责任。;;;第五十八条患者有损害，因以下情形之一的，推定医疗机构有过错：
〔一〕违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗标准的规定；
〔二〕隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；
〔三〕伪造、篡改或者销毁病历资料。
第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。
第六十条患者有损害，因以下情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：〔一〕患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗标准的诊疗；〔二〕医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；〔三〕限于当时的医疗水平难以诊疗。
前款第一项情形中，医疗机???及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。;;〔三〕医疗质量平安事件的监督
1.医疗质量平安事件：医疗机构及其义务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤等导致功能障碍等明显人身损害的事件。原那么上医疗机构逢疑必报。
3.医疗质量平安事件的监督
1〕主体：谁监督；监督谁？
2〕报告时限：一般〔15日内〕；重大〔12小时内〕；特大〔2小时内〕。
3〕核对
4〕告诫谈话：重大、特大
〔四〕医疗事故预防与处置的监督
1.预防：设置质量监控部门、配备人员；预案；病历；患者知情权。
2.处置：报告制度：重大，12小时内。
〔四〕法律责任;三、医疗事故争议后资料与实物封存;(一)资料封存;(一)资料封存;〔二〕实物封存;〔三〕尸检;〔四〕鉴定结论;;;讨论:
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