生物药品概述培训课件.pptxVIP

生物药品概述;2;;;生化药品

生物技术药物

生物制品

;胰岛素类

国药准字H开头de:胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液、注射用三磷酸腺苷辅酶

胰岛素

国药准字S开头de:重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、胰岛素放射免疫分析药盒;;;;10;11;12;;以预防为主de方针是我国医疗卫

生工作de一项重要战略.

许多疾病,尤其是传染病（如细菌性和病毒性

传染病）de预防比治疗更为重要.通过预防,

许多传染病得以控制,直到根绝.

;;各

种

预

防

疾

病

de

疫

苗;基因工程疫苗;基因工程抗体:抗体人源化;一.按临床用途分类;免疫诊断试剂利用高度特异性和敏感

性de抗原抗体反应,检测样品中有无相

应de抗原或抗体.;金免疫层析原理检测尿样中de绒毛膜促性腺激素(HCG),用以诊断早期怀孕;酶诊断试剂利用酶反应de专一

性和快速灵敏de特点,定量测定体

液内de某一成分变化作为病情诊断de参考.

器官功能诊断药物利用某些药物对器

官功能de刺激作用、排泄速度或味觉

等以检查器官de功能损害程度.

;放射性核素诊断药物放射性核素

诊断药物有聚集于不同组织或器官de

特性,故进入体内后,可检测其在体内de

吸收、分布、转运,利用及排泄等情况,从而

显出器官功能及其形态,以供疾病de诊断.

;诊断用DNA芯片应用基因芯片

进行突变基因检测是对遗传病、肿

瘤等进行临床诊断de重要手段,

如血友病,地中海贫血病,

癌基因芯片与抑癌基因芯片.

;;26;;;①个别氨基酸制剂

如蛋氨酸用于防治肝炎、肝坏死、和脂肪肝.

②复方氨基酸制剂

为患者提供合成蛋白原料,以补充消化道摄取不足.包括:水解蛋白注射液/复方氨基酸注射液/要素膳（代餐制剂）三类.;是由多种氨基酸按一定顺序连接起

来de多肽链化合物,分子量一般

较小,多数无特定空间构象.;单纯蛋白质类:

人白蛋白/丙种球蛋白/血纤维蛋白/胰岛素等

结合蛋白质:

糖蛋白如干扰素HCG等

;助消化胃蛋白酶胰蛋白酶淀粉酶脂肪酶

消炎溶菌酶胰蛋白酶

心血管疾病治疗

激肽释放酶:扩张血管、降低血压

尿激酶/纤??酶:溶血栓

抗肿瘤酶类

L-门冬酰胺酶:治疗淋巴肉瘤和白血病

其他酶类如青霉素酶:青霉素过敏；

SOD酶,风湿关节炎和放射病．;核酸类猪/牛肝RNA慢性肝炎

小牛胸腺或鱼精中提取deDNA

治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射.;34;磷脂类

卵磷脂脑磷脂:肝病冠心病和神经衰弱

多价不饱和脂肪酸和前列腺素

必需脂肪酸降血脂血压抗脂肪肝

前列腺素催产和中期引产

胆酸类去氧胆酸:治疗胆囊炎

固醇类胆固醇,人工牛黄de主要原料;;;38;;;;;;;;三.按原料来源分类;三、生物药品de特性;一原料特性;二生产、制备特性;药理学特征;四药品检验特性;

五药品贮藏特性;四、生物药品de历史、现状及发展趋势;;55;二.生物药品de研制和发展阶段;多学科de综合应用

大规模生产成为可

能生物技术制药在

未来医药工业中具

有重要作用;资源de综合利用与扩大开发

脏器综合利用:综合利用牛脏器物生产活性肽

;血液综合利用:人血含有性质和功能

不同de多种成分.

人尿综合利用:人尿是来源丰富de宝

贵生物资源.;扩大开发新资源

近几年,新资源开发不断扩大,促使新药研究向纵深发展.如海洋生物、昆虫、毒蛇和低等生物（如藻类等）.

;大力发展以现代生物技术

为基础de医药产品

生物技术应用于制药工业,不仅可以

生产出大量廉价de防治人类重大疾病de新型

药物,而且将引起制药工业技术de重大变革.

主要研究开发:①生理活性物质,②干扰素,③抗体,④疫苗,⑤抗生素,⑥维生素,⑦医疗诊断用品⑧其它药品.;依靠生化理论从天然存在de

生理活性物质寻找新药

发展化学合成和蛋白质工程

创制新结构药物

中西结合创制新型生物药物

;生物医药行业特征:

（一）高技术

（二）高投入

（三）长周期

（四）高风险

（五）高收益;五.我国生物医药产业发展态势;