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F.M.EA
失效模式及后果分析
上海程曦企管理咨询有限公司
FMEA
Slide1
2/3/2025
顾客满意度的改进过程:
获得顾客需求输入
更新PFMEA、
控制计划
DFMEAPFMEA及反应计划
控制计划
过程变量产品特性过程怎样改变
确认
数据收集反应计划/产品
或服务
进行适当的比较已改变的质量
过程改变了吗?没改变
上海程曦企管理咨询有限公司
FMEA
QFD、FMEA与控制计划:
FMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服务
有关信息的两个主要工具。
质量功能展开QFD
DFMEAPFMEA
控制计划
反应计划
上海程曦企管理咨询有限公司
FMEA
什么是
FMEA?
FMEA是一组使设计、制造/装配
过程尽可能完善的系统化的活动
FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效,以
便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具
上海程曦企管理咨询有限公司
FMEA
为什么要进行FMEA?
●减少风险和损失提高产品可靠性:由于策划设计的不足,措施不够,
造成产品/过程/服务失效;事先花时间很好地进行FMEA,能够较容易
地、低成本地对产品进行修改,减少事后修改的风险和巨大损失。
●有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价。
●有助于可制造性和装配性的初始设计。
●设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑,实施同步工程技术。
●为制订试验计划,质量控制计划提供正确的、恰当的根据。
●对失效模式进行排序列表,建立改进设计和开发试验的优先控制系统;
●能够发挥集体的经验和智慧。
●经验积累,为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。
●是现代质量策划的重要工具。
●是识别特殊特性的重要工具。(特殊特性识别的输入)
●提供改进设计的优先控制系统,引导资源去解决需要优先解决的问题。
●是重要设计文件之一,是设计评审的重要内容。
●为以后的设计提供经验与参考。
上海程曦企管理咨询有限公司
FMEA
质量体系循环
管理职责
改进质量策划
顾客要求
测量过程要求
上海程曦企管理咨询有限公司
FMEA
7.3.1.1
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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。
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