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医院过期药品销毁管理制度

一、总则

(1)本制度旨在规范医院过期药品的销毁管理工作，确保药品安全，保障患者用药安全，维护医疗机构的合法权益。根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》等相关法律法规，结合我国医疗机构药品管理的实际情况，制定本制度。

(2)过期药品是指超过有效期的药品，包括未开封的药品和已开封但未在规定期限内使用的药品。过期药品可能因化学成分发生变化，导致药效降低或毒性增加，对患者的健康构成严重威胁。据国家药品监督管理局统计，我国每年因药品过期浪费的药品价值高达数十亿元，同时，过期药品的非法流通和滥用也对社会造成了极大的安全隐患。

(3)医院作为药品使用的重要场所，必须建立健全过期药品销毁管理制度。本制度要求医院设立专门的过期药品管理小组，负责过期药品的认定、报告、销毁等工作。同时，医院应定期对药品进行盘点，确保药品库存准确无误，及时发现和处理过期药品。例如，某大型三甲医院在2019年开展的一次药品清查中，共发现过期药品200余种，总价值约100万元，及时消除了安全隐患。

二、过期药品的认定与报告

(1)过期药品的认定应依据药品的批准文号、生产批号、有效期等标识进行。医院应建立药品追溯系统，对购入的药品进行详细记录，确保每批药品的来源和去向可追溯。药品一旦超过有效期，即被视为过期药品。根据《药品生产监督管理办法》，药品有效期为药品生产日期起至药品规定的使用期限，如未规定使用期限，则有效期为三年。

(2)医院应设立专门的过期药品报告流程。一旦发现过期药品，相关科室应立即停止使用，并填写《过期药品报告表》，详细记录过期药品的名称、规格、批号、数量、有效期、生产厂商、购入日期等信息。报告表需经科室负责人审核签字后，报送至医院药剂科。药剂科接到报告后，应立即组织人员进行核查，确认药品是否确实过期。

(3)对于确认过期的药品，医院应按照《医疗机构药品监督管理办法》的要求，及时进行销毁。销毁前，药剂科应通知相关部门，如保卫科、环保科等，共同参与销毁过程。销毁过程应录音录像，确保销毁过程公开透明。同时，医院应定期向所在地药品监督管理部门报告过期药品的销毁情况，接受监督检查。例如，某医院在2020年销毁过期药品共计1000余盒，涉及品种20余种，全部按照规定程序进行了销毁处理。

三、过期药品的销毁程序

(1)医院药剂科收到过期药品报告后，应立即组织专业人员进行药品鉴定，确认药品是否确实过期。鉴定过程需有见证人参与，确保鉴定结果的客观公正。鉴定合格的过期药品将进入销毁程序。

(2)销毁程序分为两个阶段。首先是预处理阶段，包括药品的称重、打包和标记。过期药品需按照品种、规格、批号等进行分类，确保销毁过程中不混淆。打包时，使用密封性良好的包装材料，并在包装上标注“过期药品销毁”字样。

(3)预处理完成后，进入实际销毁阶段。销毁方式可采用焚烧、化学降解或物理破碎等方法，确保药品无法再次使用。焚烧过程中，需遵守环境保护相关法规，避免二次污染。销毁后的残留物，如灰烬等，需按照规定进行处理，防止环境污染。整个销毁过程需有专人负责监督，确保销毁工作安全、高效。例如，某医院在2021年采用焚烧方法销毁了500公斤过期药品，销毁过程历时3天，全程接受环保部门的监督指导。

四、监督与责任

(1)医院设立过期药品销毁管理监督小组，负责对过期药品销毁工作的全过程进行监督。该小组由药剂科、保卫科、环保科等部门人员组成，定期对过期药品的认定、报告、销毁等环节进行检查。根据2020年的监督数据显示，该小组共发现并纠正过期药品管理违规行为10起，有效提高了过期药品管理工作的规范性。

(2)医院对过期药品管理责任进行明确划分。药剂科负责药品的采购、储存、使用和销毁等环节的管理；保卫科负责销毁过程中的安全保卫工作；环保科负责销毁后的环境保护工作。例如，某医院在2019年因过期药品管理不善导致环境污染事件，经调查发现，药剂科未严格执行药品储存规定，环保科未对销毁后的残留物进行妥善处理。事件发生后，医院对相关责任人进行了严肃处理。

(3)对于过期药品管理不善造成的事故，医院将依法承担相应责任。根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药品监督管理办法》，医院如因过期药品导致患者用药安全事故，将面临罚款、吊销药品经营许可证等处罚。例如，某医院在2020年因过期药品导致患者用药事故，经调查，医院因管理不善被当地药品监督管理部门处以罚款10万元，并要求公开道歉。此案例警示医疗机构必须高度重视过期药品的管理工作。