行政事业单位医疗器械采购管理制度.docxVIP

PAGE

1-

行政事业单位医疗器械采购管理制度

第一章总则

第一章总则

(1)本制度依据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规，结合行政事业单位医疗器械采购工作实际，制定本制度。

(2)行政事业单位医疗器械采购应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，严格执行国家有关医疗器械采购的法律法规和政策要求，确保采购活动合法合规，保障医疗器械的质量安全。

(3)行政事业单位医疗器械采购应坚持科学合理、经济适用的原则，充分考虑医疗器械的使用性能、价格、售后服务等因素，实现采购效益最大化。同时，应积极引入市场竞争机制，促进医疗器械行业健康发展。

第二章采购原则与程序

第二章采购原则与程序

(1)行政事业单位医疗器械采购应按照公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价和单一来源采购等方式进行，具体方式根据采购项目的特点和需求确定。

(2)采购活动应当严格按照采购计划执行，采购计划应明确采购项目的基本情况、采购数量、技术规格、质量标准、预算金额等信息。采购计划应提前公示，接受社会监督。

(3)采购过程应当公开透明，邀请招标和公开招标的采购活动应通过国家指定的电子招标投标交易平台进行，并邀请符合资格的供应商参加投标。询价和竞争性谈判的采购活动应邀请三家以上符合资格的供应商参与。

(4)采购人应当对投标文件进行严格审查，确保投标人的资格符合要求，投标文件内容完整、真实、有效。对于投标文件不符合要求或者存在弄虚作假行为的，应当取消其投标资格。

(5)采购活动结束后，采购人应当及时组织开标、评标和定标工作。评标委员会应当由采购人代表、技术专家、经济专家和财务专家组成，按照评标标准和程序进行评审。

(6)采购结果应当公示，接受社会监督。中标通知书发出后，采购人与中标供应商应当按照合同约定履行合同义务，确保采购项目按时、按质完成。

第三章监督与责任

第三章监督与责任

(1)行政事业单位医疗器械采购活动接受各级政府财政、审计、监察等部门的监督检查。根据《政府采购法》规定，采购人、采购代理机构、供应商等应配合监督检查，如实提供相关资料。近年来，我国政府采购规模不断扩大，2022年全国政府采购规模达到10.7万亿元，其中医疗器械采购规模占比约6%，涉及项目数量众多，因此监督工作的力度和频次也在不断提升。例如，某地级市2023年第一季度共开展了20次医疗器械采购专项检查，涉及项目40余个，发现问题5起，涉及金额1000余万元。

(2)对于违反医疗器械采购法律法规的行为，依法予以查处。根据《政府采购法》和《政府采购违法行为处理办法》，对存在串通投标、弄虚作假、压低价格、损害公共利益等行为的，将依法给予警告、罚款、没收违法所得、取消中标资格、吊销营业执照等处罚。例如，某医疗机构在2022年医疗器械采购过程中，因存在违规操作，被当地政府采购监督管理部门处以罚款30万元，并取消其2023年度政府采购项目的投标资格。

(3)采购人、采购代理机构、供应商等相关责任人应承担相应的法律责任。采购人作为采购活动的主体，应当对采购活动的合法性、合规性负责；采购代理机构作为采购活动的专业机构，应当严格按照法律法规和采购文件要求，协助采购人完成采购任务；供应商作为市场参与者，应当诚实守信，保证产品质量和服务。例如，某医疗器械供应商在2023年1月因产品质量问题，导致采购的设备出现故障，给采购人造成经济损失，供应商被当地市场监管部门处以罚款50万元，并承担全部赔偿责任。此外，对于在采购过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的采购人、采购代理机构工作人员，将依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。