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DB21/TXXXX—2022生产企业内部实验室比对指南

1范围

本文件提出了组织辽宁省境内生产企业内部实验室间比对指南。

本文件适用于组织一定数量的生产企业内部实验室间比对，并满足GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》对实验室间比对的要求。

本文件提供的方法也可作为实验室内部比对，如人员比对、仪器设备比对、方法比对等的参考。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T

3358.1-2009

统计学词汇及符号

第一部分:一般统计术语与用于概率的术语

GB/T

3358.2-2009

统计学词汇及符号

第2部分应用统计

GB/T

3358.3-2009

统计学词汇及符号

第2部分实验设计

GB/T

4882-2001

数据的统计处理和解释

正态性检验

GB/T

4883-2008

数据的统计处理和解释

正态样本离群值的判断和处理

GB/T

4889-2008

数据的统计处理和解释

正态分布均值和方差的估计与检验

GB/T

10092-2009数据的统计处理和解释

检测结果的多重比较

3术语和定义

GB/T3358.1-2009、GB/T3358.2-2009、GB/T3358.3-2009、GB/T4882-2001、GB/T4883-2008、GB/T4889-2008、GB/T10092-2009界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

公正性

客观性的存在。3.2

投诉

任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。3.3

实验室间比对

按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

3.4

实验室内比对

按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

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DB21/TXXXX—2022

3.5

能力验证

利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。3.6

实验室

从事下列一种或多种活动的机构：检测；校准；与后续检测或校准相关的抽样。3.7

判定规则

当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。3.8

验证

提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。3.9

确认

对规定要求满足预期用途的验证。

4比对方案设计

4.1对实验室的要求

4.1.1本比对方案适用于两个及以上实验室间比对，其目的是为了确定实验室所使用方法的可靠性和检测结果的准确性。

4.1.2把组织比对的实验室叫做主实验室，被邀请参与比对的实验室叫做参与实验室。

4.1.3如果可能，应确定一个实验室作为参照实验室，假定参照实验室的检测结果准确可靠。将其他参与实验室的检测结果与参照实验室的结果进行比较，得出参与实验室的检测结果是否准确可靠的结论。

注：很多情况下，没有任何充分的理由认为某个实验室是参照实验室，因此确定参照实验室往往不可行。

4.2对方法和检测程序的要求

4.2.1所有参与比对的实验室应尽可能使用同一方法。

4.2.2选用的方法应具有可接受的重复性，不会因为环境的变化和检测人员不同、使用的试剂和消耗性材料不同而产生不可接受的差异。

4.2.3所有参与比对的实验室应使用方法规定的统一程序进行检测。主实验室应在比对开始之前进行必要的试验，也可委托有能力的实验室进行这项试验。例如实施耐用性试验，以获得应进行严格控制的实验条件。必要时，应征求参与实验室的意见，尽可能在比对开始之前详细了解需要严格控制的检测条件。

4.3对样品的要求

4.3.1用于比对的样品应具有足够的均匀性和稳定性。

注：必要时，可参照CNAS-GL03：2006《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》的方法实施样品的均匀性和稳定性评价。

4.3.2如果有必要并可能的情况下，样品的前处理可统一由一个实验室完成。

4.3.3如果确定参照实验室不可行，应尽可能使用标准样品，如实物标准物质或具有准确的接受参考值的样品。

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DB21/TXXXX—2022

4.3.4主实验室应正确分割样品，适当的包装及适当的样品发送运输方式，确保样品到达参与实验室不会损坏、变质影响检测。

4.4确定重复检测次数

4.4.1主实验室应预先确定重复检测的条件。即样品是在重复性条件还是在再现性条件下实施独立重复检测。

注：独立重复检测是从称取样品开始，到检测结果获取，每个重复之间相互