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中文题目:替莫唑胺质量控制
外文题目:TEMOZOLOMIDEQUALITYCONTROL
范苑:替莫唑胺质量控制
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摘要
替莫唑胺(temozolomide,TMZ)是一种抗肿瘤非常有效的原料药。其在化疗时的使用是必不可少的。自国外首家替莫唑胺胶囊上市生产后后,国内也出现了替莫唑胺胶囊的生产。为了验证国内生产的替莫唑胺胶囊是否符合中国药典规定的标准,我们使用紫外光-分光光度法对准确度,精密度等方面进行方法学验证,并对性状,含量等方面进行测定。最终确定国内生产的替莫唑胺胶囊样品符合《中国药典》2015版规定的标准。
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