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含有虾青素和槲皮素的固体自微乳微囊及其制备方法和应用[发明专利]
一、背景技术
(1)随着人们生活水平的提高，对健康食品和营养补充剂的需求日益增长。虾青素和槲皮素作为一种天然色素，具有显著的生物活性，如抗氧化、抗炎、抗肿瘤等。然而，这两种活性成分的溶解性较差，难以被人体有效吸收，限制了其应用范围。因此，开发一种能够提高虾青素和槲皮素生物利用度的递送系统显得尤为重要。
(2)固体自微乳微囊是一种新型药物递送系统，具有载药量大、生物利用度高、稳定性好等优点。该系统通过将药物包裹在微囊中，可以有效地提高药物的溶解性和生物利用度，同时减少药物的副作用。目前，固体自微乳微囊在药物、食品和化妆品等领域已有广泛应用，但其制备方法复杂，成本较高，限制了其大规模生产。
(3)为了克服现有技术中的不足，本研究旨在开发一种含有虾青素和槲皮素的固体自微乳微囊及其制备方法。通过优化微囊的制备工艺，提高微囊的稳定性、载药量和生物利用度，为虾青素和槲皮素在食品、医药和化妆品等领域的应用提供新的解决方案。同时，本研究还将探讨固体自微乳微囊在不同介质中的释放行为，为其在实际应用中的效果提供理论依据。
二、发明内容
(1)本发明提供了一种含有虾青素和槲皮素的固体自微乳微囊，其制备方法涉及将虾青素和槲皮素与特定的表面活性剂、助表面活性剂和稳定剂按一定比例混合，通过高压均质化处理制备得到。实验结果表明，该微囊的粒径分布范围为100-200纳米，平均粒径约为150纳米，载药量可达80%以上，显著高于现有技术中的50%左右。以人体为模型进行的生物利用度测试显示，该微囊在口服后的生物利用度提高了约30%，显示出良好的递送效果。
(2)本发明中的固体自微乳微囊具有优异的稳定性，在储存过程中不易发生团聚和降解，能够在室温下保存一年以上。此外，该微囊对胃酸和酶的稳定性也较好，能够有效地保护虾青素和槲皮素不被破坏。通过模拟人体胃肠道环境的体外实验，结果显示该微囊在胃液中的稳定性达到90%以上，在肠液中的稳定性达到85%以上。
(3)本发明所制备的固体自微乳微囊在食品和医药领域具有广泛的应用前景。例如，在食品领域，该微囊可作为营养强化剂添加到各类食品中，如饮料、糕点等，提高食品的营养价值。在医药领域，该微囊可用于制备虾青素和槲皮素口服液、胶囊等剂型，提高药物的生物利用度，减少用药剂量，降低副作用。临床试验表明，使用本发明制备的固体自微乳微囊治疗相关疾病，患者症状改善明显，疗效显著优于传统治疗方法。
三、固体自微乳微囊的制备方法
(1)本发明所述的固体自微乳微囊的制备方法主要包括以下步骤：首先，将虾青素和槲皮素与适量的表面活性剂（如Span-80）、助表面活性剂（如聚乙二醇）和稳定剂（如海藻酸钠）按一定比例混合，通常比例为虾青素和槲皮素：表面活性剂：助表面活性剂：稳定剂为1:2:1:0.5。然后，将混合物溶解于适量的去离子水中，形成均匀的溶液。
(2)接下来，将上述溶液通过高压均质机进行均质处理，均质压力通常设置在150-200兆帕之间，均质次数为3-5次。均质过程中，溶液中的表面活性剂和助表面活性剂会形成微小的液滴，这些液滴被稳定剂包裹，形成固体自微乳结构。实验数据显示，通过这种方法制备的微囊粒径分布均匀，平均粒径约为150纳米，且具有较好的球形度。
(3)制备完成的微囊需要进行洗涤和干燥处理。首先，将微囊悬浮液在低速离心机中以3000转/分钟的速度离心10分钟，去除未包裹的游离药物和杂质。然后，将离心后的微囊沉淀用去离子水洗涤3次，以确保微囊表面的杂质被彻底清除。最后，将洗涤后的微囊在60℃的条件下干燥12小时，得到干燥的固体自微乳微囊。干燥后的微囊载药量可达80%以上，且微囊的稳定性良好，储存一年后仍保持较高的载药量和生物活性。
(4)为了进一步优化微囊的制备工艺，本研究还考察了不同表面活性剂、助表面活性剂和稳定剂对微囊性能的影响。结果表明，当表面活性剂为Span-80，助表面活性剂为聚乙二醇，稳定剂为海藻酸钠时，制备的微囊具有最佳的粒径、载药量和稳定性。此外，通过改变均质压力和次数，可以进一步调节微囊的粒径和分布，以满足不同应用需求。
(5)本研究还通过模拟人体胃肠道环境的体外实验，验证了本发明制备的固体自微乳微囊的释放行为。实验结果显示，微囊在模拟胃液中的释放速率较快，而在模拟肠液中的释放速率较慢，这与人体胃肠道环境相吻合。这一特性使得微囊在递送虾青素和槲皮素时，能够实现药物在肠道中的缓慢释放，提高生物利用度。
四、固体自微乳微囊的应用
(1)本发明制备的固体自微乳微囊在食品工业中具有显著的应用价值。例如，将微囊添加到饮料中，可以提高饮料的抗氧化性能，延长保质期。实验表明，添加了本发明微囊的饮料在储存一个月后，其抗氧化指数比未添加微囊的饮料高出
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