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医院过期药品管理制度

一、制度背景和目的

随着医疗行业的快速发展，药品的储存和管理成为医院日常运营中的重要环节。药品作为治疗疾病的重要手段，其质量和有效性直接关系到患者的健康和生命安全。然而，由于药品具有一定的有效期，加之医院药品种类繁多、用量大，导致过期药品问题日益突出。为保障患者用药安全，降低医疗风险，医院需建立健全过期药品管理制度，明确过期药品的界定、分类、管理流程、回收处理及责任监督等环节。本制度旨在通过对过期药品的有效管理，确保药品使用安全，避免因过期药品使用造成的不良后果。

制度背景方面，近年来，我国医药监管部门对药品质量问题高度重视，对药品生产、流通、使用等环节进行了严格的监管。在此背景下，医院作为药品使用的重要环节，应积极响应国家政策，加强药品管理，特别是对过期药品进行严格监控。一方面，过期药品可能存在安全隐患，如成分降解、药效降低、毒副作用增强等，使用此类药品可能对患者健康造成严重危害；另一方面，过期药品的存在也会浪费医疗资源，影响医院的社会形象和信誉。因此，建立完善的过期药品管理制度，对于提高医院药品管理水平，保障患者用药安全具有重要意义。

制度目的方面，首先，通过明确过期药品的界定和分类，有助于医院对过期药品进行有效识别和管理，确保药品在使用前符合质量标准。其次，建立过期药品的管理流程，能够规范过期药品的回收、处理和销毁过程，降低医疗风险。此外，加强对过期药品的责任监督，有利于提高医院管理人员和医护人员的责任意识，确保药品管理制度的贯彻执行。总之，本制度旨在从源头上杜绝过期药品的使用，保障患者用药安全，提升医院药品管理水平，为构建和谐医患关系、推动医疗卫生事业持续健康发展提供有力保障。

二、过期药品的界定和分类

(1)过期药品的界定主要依据药品生产批号和有效期。根据我国《药品管理法》规定，药品有效期从生产日期开始计算，一般为1至5年不等，具体根据药品性质和储存条件而定。例如，抗生素类药品的有效期通常为2年，而生物制品如疫苗的有效期可能仅为6个月。在实际操作中，医院应按照药品说明书或生产厂商提供的有效期进行管理。以某大型三甲医院为例，该院每年回收的过期药品中，抗生素类药品占比超过30%，其中青霉素类药品过期比例最高，达到40%。

(2)过期药品的分类主要分为三类：一是未开封的过期药品，这类药品可能因储存不当或生产日期标注错误等原因导致过期；二是已开封但未使用完的过期药品，这类药品可能因患者未按医嘱使用或忘记继续治疗等原因导致过期；三是已使用部分但剩余量过小的过期药品，这类药品可能因患者病情好转或医生调整治疗方案等原因导致。据某地区药品监管部门统计，2019年该地区共回收过期药品约10吨，其中未开封的过期药品占比达到60%，已开封但未使用完的过期药品占比为30%，已使用部分但剩余量过小的过期药品占比为10%。

(3)过期药品的处理方式主要包括回收、销毁和再利用。回收是指医院对过期药品进行集中回收，并按照规定进行登记、分类和处理。销毁是指将回收的过期药品送至具有资质的销毁机构进行专业销毁，确保其不能再次流入市场。再利用是指对于部分过期药品，如某些生物制品，在确保安全的前提下，可以将其用于动物疫苗或实验室研究。以某药品生产企业为例，该公司每年回收的过期药品中，约20%的过期疫苗经过严格处理后，用于动物疫苗的生产。同时，该公司还与多家医院合作，共同开展过期药品的回收和处理工作，有效降低了过期药品对环境的影响。

三、过期药品的管理流程

(1)过期药品的管理流程首先从药品入库环节开始，医院应建立严格的药品验收制度，对每批药品的生产批号、有效期、储存条件等进行详细检查，确保所有入库药品符合质量标准。验收合格后，药品需按照药品说明书的要求储存，并定期进行温湿度监控，防止药品因储存不当而提前过期。

(2)在药品使用过程中，医护人员应严格按照医嘱开具处方，并告知患者药品的使用方法和注意事项。同时，医院应配备专用的药品管理软件，对药品的使用情况进行实时监控，一旦发现药品即将过期，系统将自动提醒医护人员进行核查和处理。此外，医院还需定期对药房内的药品进行盘点，确保库存药品与实际使用情况相符。

(3)对于过期药品的处理，医院应建立专门的过期药品回收流程。首先，药房工作人员需将过期药品从药房中取出，并填写过期药品回收登记表，详细记录药品名称、规格、批号、有效期等信息。随后，过期药品需集中存放于指定的过期药品储存区域，并由专人负责监督。待过期药品收集完毕后，医院将组织专业机构进行销毁，确保过期药品不会再次流入市场，并对销毁过程进行详细记录和存档。

四、过期药品的回收和处理

(1)过期药品的回收是管理流程中的关键环节。医院通常设立专门的过期药品回收箱，放置在药房、住院部等易于发现的区域。例如，某医院在2018