CAR-T细胞疗法研发现状与发展趋势.pdfVIP

Jun27,2023

新药数据部

2023.06.27

CONTENT

1CAR-T赛道发展迅速，已达重要里程碑

•中国步入CAR-T商业化时代，CAR-T赛道国内融资金额走高，发生大额license-out事件

2CAR-T细胞疗法的研发现状：热度持续，竞争加剧

•CAR-T疗法中外研发进度相当，靶点与适应症相对集中，初步展现治疗实体瘤积极疗效

3CAR-T细胞疗法面临的挑战与研发应对策略

•CAR-T细胞疗法面临研发、生产、准入、可及度与支付等多重挑战，技术平台与设计策略或成为未来核心竞争力

CAR-T赛道发展迅速，已达

重要里程碑

细胞免疫治疗与CAR-T细胞疗法发展历程

198420032017

LAK细胞（lymphokine-靶向CD19的第二代CAR诞生FDA首次批准CAR-T细胞治疗药物上市（Kymriah）

activatedkillercells）用

于治疗癌症首款国产CAR-T向CDE递交临床申请

19922006CRISPR基因编辑技术用于CAR-T设计

开始进行T细胞改造TCR疗法用于治疗黑素瘤

199420102021

抗体特异性T细胞靶向CD19的CAR用

用于人体于治疗非霍奇金淋NMPA首次批准CAR-T细胞治疗

巴瘤首个报道药物上市（阿基仑赛/Yescarta）

1990200020102020

CD28共刺激信号被国内首款异体CAR-T获批临床

用于T细胞改造2020

1998

第一代CAR问世CD19CAR-T治疗ALL的首个临床结果发布

19932013

肿瘤浸润淋巴细胞首个靶向CD19的CAR-T细胞药物递交IND申请

（TIL）用于治疗癌症

2007

1986

数据来源：MSCLC官网，AnuragKSingh,etal.(2020)LancetOncol，PharmaGO