有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共3页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
阶段划分
流程图
有关质量记录
作业文献
筹划阶段
N
N
审批项目提议书市场调研及项目论证
审批
项目提议书
市场调研及项目论证
Y
Y
市场调研汇报
记录操作规程
同类产品对比状况表
项目可行性研究汇报
立项汇报
输入阶段
产品性能指标采用旳原则类似产品旳设计
产品性能指标
采用旳原则
类似产品旳设计
安全性分析
设计输入
设计开发任务书
设计开发任务书
详细实行阶段和环节可行性研究
详细实行阶段和环节
可行性研究
Y会签/输入评审N设计开发计划书
Y
会签/输入评审
N
设计开发计划书
设计开发输入清单
设计开发任务书
设计开发计划书
评审记录、汇报
初始过程流程图
项目进度跟踪表
输出阶段
设计方案
设计方案
初始包装方案灭菌方案
初始包装方案
灭菌方案
采购规定
合格证、
装箱单
产品质量原则
阐明书
产品图纸
原材料清单
设备仪器清单
工艺流程图
N方案/输出评审
N
方案/输出评审
Y
Y
设计开发输出清单
工艺流程
输出评审汇报
产品质量原则
工艺流程图
使用阐明书
产品质量原则
产品使用阐明书
产品设计图
初始包装方案
设备、仪器清单
原材料清单
小试阶段
原辅料准备工艺优化包装确定
原辅料准备
工艺优化
包装确定
小样研制
加速老化测试包装运送测试
加速老化测试
包装运送测试
内毒素测定
重要性能测试
更改、完善性能检测
更改、完善
性能检测
小试评审
小试评审
N
N
Y
Y
试验原始记录
安全防护规定
灭菌记录
试验室管理制度
性能测试汇报
试验室生物安全规章制度
评审记录、汇报
试验室样品管理制度
设计更改申请表
配液等试验原则操作规程
采购协议
不合格品管理规程
供应商评估
不合格品销毁管理规定
中试阶段
软件：试产方案
软件：试产方案
岗位操作规程
包装、灭菌工艺
硬件：人员
原辅料
生产、检查设备
小试验证：试生产
小试验证：试生产
更改、完善
更改、完善
设计验证：型式检查
设计验证：型式检查
NY
N
Y
试产方案、汇报
验证管理规定
自测汇报
采购与供方评估管理制度
型式检查汇报
生产岗位原则操作规程
验证记录、汇报
设备/仪器SOP
批生产记录
原材料质量原则和检查操作规程
批检查记录
成品/半成品检查规程
留样记录
批号和有效期管理制度
进货验证记录、汇报
物料和产品编号管理制度
车间温、湿度监测记录
生产人员、产品清洁度旳管理措施
定型阶段
确定临床医院入组病人选择
确定临床医院
入组病人选择
试验过程跟踪
成果记录
设计确认：临床试验
设计确认：临床试验
N
N
总结评审
总结评审
确认记录、汇报
评审记录、汇报
临床试验方案
临床试验协议
临床试验汇报
注册资料准备阶段
Y
Y
技术文献定稿
技术文献定稿
会签同意
会签同意
产品注册
产品注册
产品技术汇报
风险分析汇报
产品阐明书
临床试验汇报
备注：
评审报总经理同意，评审小组组员：总经理、研发、销售
文档评论（0）