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医院近效期药品管理制度(5)

一、近效期药品定义及分类

(1)近效期药品是指在规定的有效期内，剩余有效期在三个月以内或者即将达到有效期的药品。根据《药品管理法》及相关规定，药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，保持其原有质量和安全性的期限。近效期药品的分类主要包括：效期即将到期的药品、效期在三个月以内的药品以及效期在一年以内但存在质量风险的药品。据统计，我国每年约有10%的药品因效期原因被淘汰，这不仅造成了药品资源的浪费，还可能对患者的用药安全构成威胁。

(2)近效期药品的分类标准如下：首先，效期即将到期的药品是指距离有效期结束不足六个月的药品；其次，效期在三个月以内的药品是指距离有效期结束不足三个月的药品；最后，效期在一年以内但存在质量风险的药品是指虽然效期在一年以内，但经过质量检测发现存在潜在质量风险的药品。例如，某医院在效期检查中发现一批效期在一个月内的抗生素，经检测发现该批药品的活性成分含量低于国家标准，因此被判定为存在质量风险。

(3)为了确保患者用药安全，医疗机构应建立完善的近效期药品管理制度。例如，某大型医院在实施近效期药品管理制度时，对近效期药品进行了详细分类，并制定了相应的处理流程。该医院规定，效期即将到期的药品需提前一个月进行公示，并提醒临床科室注意使用；效期在三个月以内的药品需提前一个月进行清点，并优先调配给病情较重的患者；对于效期在一年以内但存在质量风险的药品，则立即停止使用，并上报相关部门进行处理。通过这些措施，该医院有效降低了因近效期药品使用不当而引发的患者用药风险。

二、药品效期管理职责划分

(1)药品效期管理职责的划分是确保药品安全使用的关键环节。根据《药品管理法》及相关规定，医疗机构内部应明确各部门的职责。首先，药剂科负责药品的采购、验收、储存和效期管理，确保药品质量符合国家标准。其次，临床科室在药品使用过程中，需对近效期药品进行定期检查，并按照规定流程报告。此外，医院领导层应负责监督和指导全院的药品效期管理工作，确保各项措施得到有效执行。

(2)具体到职责划分，药剂科需建立健全药品效期管理制度，包括制定近效期药品的界定标准、检查周期、处置流程等。同时，药剂科应定期对库存药品进行效期检查，发现近效期药品后，及时通知相关科室。临床科室在接收到近效期药品通知后，应根据患者病情和药品特性，合理调配使用。若发现近效期药品存在质量问题，应及时上报药剂科，并暂停使用。

(3)在药品效期管理中，医院还应设立专门的效期管理小组，负责协调各部门之间的工作。该小组由药剂科、临床科室、护理部等相关部门人员组成，负责制定和修订药品效期管理制度，监督各项措施的实施，并对违反规定的科室和个人进行追责。此外，医院应定期对药品效期管理进行培训和考核，提高全院医务人员对药品效期管理的认识和重视程度。通过明确职责、加强监督，确保药品效期管理工作落到实处，保障患者用药安全。

三、近效期药品的采购和储存要求

(1)近效期药品的采购是确保医疗机构药品供应的重要环节。根据相关法规，医疗机构在采购近效期药品时，需严格遵循以下要求。首先，应选择信誉良好的供应商，确保药品来源合法、质量可靠。其次，采购前需对药品的有效期进行详细核对，避免采购即将过期的药品。例如，某医院在采购过程中，对近效期药品的采购比例进行了严格控制，规定效期在三个月以内的药品采购量不得超过总采购量的5%。此外，医院还与供应商签订了质量保证协议，确保药品在储存和运输过程中不受损害。

(2)储存是近效期药品管理的关键环节，对药品的质量和效期稳定性具有重要影响。医疗机构应按照药品说明书或国家药品监督管理局的要求，对近效期药品进行分类储存。通常，药品分为常温储存、阴凉储存和冷藏储存三类。例如，某医院设立了专门的近效期药品储存区域，该区域温度控制在2℃至8℃之间，湿度控制在35%至75%之间，以满足不同药品的储存要求。此外，医院还定期对储存环境进行监测，确保药品在适宜的条件下储存，避免因储存条件不当导致药品效期缩短。

(3)在储存过程中，医疗机构还需对近效期药品进行定期检查和维护。首先，对近效期药品进行标签检查，确保标签信息清晰、完整。其次，对药品的外观、色泽、气味等进行检查，发现异常情况及时处理。例如，某医院在近效期药品检查中发现一批药品出现变色现象，经调查发现是由于储存环境温度波动较大所致。医院立即采取措施调整储存环境，并对该批药品进行了退货处理。此外，医院还建立了近效期药品的出库管理制度，要求在药品出库时，优先调配近效期药品，确保患者能够及时使用到效期较长的药品。通过这些措施，医院有效保障了近效期药品的质量和效期稳定性，降低了患者用药风险。

四、近效期药品的使用与调配流程

(1)近效期药品的使用与调配流程是医院药品管理的重要组成部分。在使