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2025年医疗不良事件上报制度范例(五)

一、总则

第一章总则

医疗不良事件上报制度是保障医疗质量和患者安全的重要措施，为规范医疗不良事件的报告、分析和处理，提高医疗服务质量，依据《中华人民共和国侵权责任法》、《医疗事故处理条例》等相关法律法规，制定本制度。

(1)本制度适用于我国境内所有医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心等，以及其他提供医疗服务的机构。本制度旨在建立健全医疗不良事件的上报机制，确保医疗不良事件得到及时、有效的报告、分析和处理。

(2)医疗不良事件上报制度遵循以下原则：公开、公正、及时、有效。医疗机构应当对医疗不良事件进行如实、全面、详细的报告，不得隐瞒、谎报或者故意拖延报告。卫生行政部门和医疗机构应当对医疗不良事件进行调查和处理，保障患者的合法权益。

(3)本制度规定了医疗不良事件的上报范围、上报程序、信息处理和反馈等内容，旨在提高医疗机构的自我管理水平，加强医疗安全管理，促进医疗服务质量的持续改进，保障人民群众的健康权益。医疗机构及其医务人员应认真执行本制度，切实提高医疗服务的质量和安全水平。

二、上报范围和分类

第二章上报范围和分类

(1)医疗不良事件上报范围包括但不限于以下情况：患者死亡、严重残疾、器官功能衰竭、严重感染、药物不良反应、医疗器械不良事件、医疗差错等。根据《医疗事故处理条例》，医疗机构应当在事件发生后24小时内向所在地卫生行政部门报告。

(2)数据显示，我国每年发生的医疗不良事件约100万起，其中死亡病例约5万起。例如，2022年某地一家医院因手术操作失误导致患者死亡，经调查认定属于一级医疗事故，该事件在事件发生后及时上报，并按照规定进行了处理。

(3)医疗不良事件按照严重程度分为一级、二级、三级三个等级。一级医疗不良事件指对患者造成死亡或者严重残疾的；二级医疗不良事件指对患者造成器官功能衰竭、严重感染或者严重并发症的；三级医疗不良事件指对患者造成轻度残疾、中度残疾或者轻度并发症的。医疗机构应当根据事件的严重程度，及时上报相关信息，以便卫生行政部门采取相应措施，保障患者权益。

三、上报程序和要求

第三章上报程序和要求

(1)医疗机构发现医疗不良事件后，应当立即启动上报程序。首先，由事件发生科室负责人组织调查，收集相关资料，并在24小时内填写《医疗不良事件报告表》。报告表应详细记录事件发生的时间、地点、患者信息、事件经过、处理措施等。

(2)医疗机构应当将《医疗不良事件报告表》及相关资料报送至所在地卫生行政部门。报送方式包括电子版和纸质版，电子版应通过卫生行政部门指定的信息系统上传。卫生行政部门应在收到报告后5个工作日内进行审核，对不符合上报要求的，应要求医疗机构补充材料。

(3)医疗机构在报送医疗不良事件报告的同时，应同步开展内部调查和处理工作。内部调查应查明事件原因，制定整改措施，并对相关责任人进行责任追究。整改措施和责任追究情况应在事件发生后10个工作日内报送卫生行政部门备案。医疗机构应确保上报信息的真实、准确、完整，不得隐瞒、谎报或者故意拖延报告。

四、信息处理和反馈

第四章信息处理和反馈

(1)卫生行政部门收到医疗机构报送的医疗不良事件报告后，应当组织专业人员进行分析和评估。根据国家相关标准，评估医疗不良事件的严重程度、影响范围和原因，并定期向社会公布医疗不良事件信息。例如，2023年某季度，全国共收到医疗不良事件报告10万起，其中一级医疗不良事件占比5%，二级占比15%，三级占比80%。

(2)对上报的医疗不良事件，卫生行政部门将采取以下措施进行处理：一是对事件进行调查，查明原因；二是对相关责任人进行责任追究；三是要求医疗机构制定整改措施，并跟踪整改效果。如某市某医院因输血反应导致患者死亡，经调查属三级医疗不良事件，卫生行政部门责令该医院进行全面整改，并加强医务人员培训。

(3)医疗机构在接到卫生行政部门的整改要求和指导意见后，应当及时落实。整改措施包括但不限于加强医疗质量管理、完善规章制度、提高医务人员业务水平等。整改情况应在规定时间内报送卫生行政部门。同时，卫生行政部门将定期对医疗机构整改情况进行跟踪检查，确保整改措施得到有效实施，防止类似事件再次发生。例如，某省卫生行政部门对2019年至2021年间上报的医疗不良事件整改情况进行检查，发现80%的医疗机构整改措施得到了有效落实，有效提升了医疗服务质量。

五、监督管理和责任追究

第五章监督管理和责任追究

(1)各级卫生行政部门负责对医疗不良事件上报制度的实施情况进行监督管理。通过定期检查、专项审计、随机抽查等方式，确保医疗机构履行上报义务，对不履行或不正确履行上报义务的，依法进行查处。例如，2022年某地卫生行政部门对100家医疗机构进行抽查，发现2家医疗机构未按规定上报医疗不良事