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产品质量先期策划;课程内容;APQP定义;APQP目的;产
品
质
量
策
划
循
环;;何时进行APQP
进行APQP的时机:
1、新产品开发时,即顾客与公司签定新产品试制协议/合同时,应进行APQP;
2、产品更改时,应进行APQP。;1、计划和确定项目
本过程的任务和要点:
确定顾客的需要和期望;
做一切工作都必须把顾客牢记在心上;
确认顾客的需要和期望已经十分清楚。;输入内容:
1.1顾客的呼声
1.2业务计划/营销策略
1.3产品/过程基准数据
1.4产品/过程的设想
1.5产品可靠性研究
1.6顾客输入;1.1 顾客的呼声
“顾客的呼声”包括来自内部/外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息;1.1.1市场调研
对顾客的采访(访谈)
顾客意见征询(顾客问卷)与调查
市场测试和定位报告
新产品质量和可靠性研究
竞争产品质量的研究
最佳实践
习得经验;1.1.2保修记录和质量信息
制订一份以往顾客所关注问题/需要的清单
以下项目的内容有助于小组识别顾客关注问题/需要
最佳实践
习得经验
保修报告
能力指数
供方工厂内部质量报告
问题解决报告
顾客工厂退货和废品
市场不良产品分析;1.1.3小组经验
小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源:
来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入
媒介的评论和分析:杂志和报刊报告等;
顾客的信件和建议;
最佳实践\习得经验
销售商意见;
车队负责人的意见;
现场服务报告;
利用指定的顾客代理所作的内部评价;;1.1.3小组经验(续)
道路行驶体验;
管理者的意见或指示;
由内部顾客报告的问题和议题;
政府的要求和法规;
合同评审。;1.2 业务计划/营销策略
顾客的业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。
业务计划可以将限制性要求施加给小组(如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源等)而影响其执行方向。
营销策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要的竞争者。;1.3产品/过程(标杆)数据
基准为建立产品/过程能力目标提供输入,研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为:
识别合适的基准;
了解你目前状况和基准之间产生差距的原因;
制定一缩小差距、符合基???或超过基准的计划。
基准数据可用于找出您目前的产品或过程与“全世界最好”的产品或过程之间的“差距”。
应以成为“全世界最好”的目标,制订纠正措施消除存在的“差距”。
;1.4产品/过程设想
设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念,它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术。所有这些都应作为输入。
例子有:
材料特性和性能
可靠性评定
机器性能
管理架构
;1.5产品可靠性研究
这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率,以及长期可靠性/耐久性试验的结果。
这一领域与确定零件修理频率或零件更换的周期有关。
例如:
每30,000公里维修一次
每两年更换一次
1,000,000个周期后维修一次;1.6顾客输入
产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值的信息,此外,后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。;1.7设计目标
设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的任务。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。;1.8可靠性和质量目标
可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标。诸如(PPM)零件/百万、缺陷水平或废品降低率。;1.9初始材料清单
小组在产品/过程设想的基础上,制定初始材料清单,并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品/过程特性,有必要事先选定合适的设计和制造过程。;1.10初始过程流程图
预期的制造过程应从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。;1.11产品和过程特殊特性的初始明细表
除了由供方根据产品和过程经验中选择外,特殊的产品和过程特性均由顾客确定。小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入分析而得出的特殊产品和过程特性的初始明细表。这一明细表的制定基于(不限于)以下方面:
基于顾客需要和期望分析的产品设想;
可靠性目标/要求的确定;
从预期的制造过程中确定的特殊过程特性;
类似零件的失效模式及后果分析(FMEA);1.12产品保证计划
产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式,它可包括(但不限于)以下措施:
概述项目要求
本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。
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