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医院消毒供应中心质量管理制度(必威体育精装版)

一、总则

一、总则

医院消毒供应中心（以下简称“中心”）是医院重要的辅助部门，承担着医疗器械和物品的清洗、消毒、包装、灭菌和供应工作。为确保医院感染控制的有效实施，提高医疗护理质量，保障患者和医务人员的安全与健康，特制定本制度。

本制度遵循国家相关法律法规、行业标准及医院规章制度，以科学、规范、高效为原则，通过建立健全的质量管理体系，实现消毒供应流程的全程质量控制。中心全体工作人员应严格按照本制度执行，确保各项操作符合国家标准和医院要求。

本制度适用于中心所有工作人员、相关科室及外部合作单位。中心应定期对制度进行修订和完善，以适应新形势下的工作需求。同时，中心应加强对制度的学习和宣传，提高全体人员的质量意识和责任意识，共同维护医院消毒供应工作的正常运行。

二、组织结构与职责

二、组织结构与职责

(1)中心设立主任一名，负责全面领导和管理消毒供应工作，对中心工作质量与安全负总责。主任应具备丰富的管理经验和专业知识，能够有效协调各部门工作。

(2)中心下设清洗消毒组、包装灭菌组、物品发放组、质量控制组等部门，各部门设有负责人，负责本部门的日常管理工作。各组成员应明确各自职责，协同完成各项工作任务。

(3)中心各岗位人员应具备相应的资质和技能，经培训合格后方可上岗。各岗位人员应严格遵守操作规程，确保工作质量。中心应定期对工作人员进行考核，对不合格者进行培训和调整。

三、工作流程与质量标准

三、工作流程与质量标准

(1)消毒供应流程：

消毒供应流程分为接收、清洗、消毒、检查、包装、灭菌、储存和发放等环节。具体操作如下：

-接收：接收医疗器械和物品时，应核对数量、规格、有效期等信息，并做好登记。对于不合格或过期物品，应立即隔离处理。

-清洗：采用超声波清洗机、高压水枪等设备进行清洗，清洗水温控制在60℃-80℃之间，清洗时间不少于15分钟。清洗过程中，注意避免损坏物品表面。

-消毒：采用高温高压灭菌器进行消毒，灭菌参数为132℃、压力0.2MPa，灭菌时间为15分钟。消毒后，物品应自然冷却至室温。

-检查：检查消毒后的物品，确保无锈迹、污渍、损坏等情况。检查合格后，进行包装。

-包装：使用医用包装材料对物品进行包装，包装材料应符合国家相关标准。包装时应注意物品的摆放顺序，避免交叉污染。

-灭菌：采用预真空压力蒸汽灭菌器进行灭菌，灭菌参数为132℃、压力0.2MPa，灭菌时间为15分钟。

-储存：灭菌后的物品应存放于通风、干燥、无尘的储存柜中，储存温度控制在18℃-25℃之间，相对湿度控制在40%-60%。

-发放：根据临床科室需求，及时、准确地将灭菌物品发放到指定地点。

(2)质量标准：

-清洗质量标准：物品表面无血迹、污渍、锈迹，清洗度达到95%以上。

-消毒质量标准：采用生物指示剂进行监测，合格率为100%。

-包装质量标准：包装材料无破损，包装标识清晰，包装完好率为98%。

-灭菌质量标准：采用化学指示剂进行监测，合格率为100%。

案例：在某医院消毒供应中心，由于清洗环节操作不规范，导致部分消毒物品表面残留污渍。经调查发现，清洗水温低于规定标准，清洗时间不足。针对此问题，中心立即对相关人员进行培训，并对清洗设备进行维修，确保清洗质量达到标准。

(3)质量监控：

-中心设立质量控制组，负责对消毒供应流程进行全程监控。监控内容包括清洗、消毒、包装、灭菌、储存和发放等环节。

-定期对消毒物品进行抽样检测，检测项目包括清洗度、消毒效果、包装完好率、灭菌效果等。

-对检测不合格的物品，立即追根溯源，查找原因，并采取措施进行整改。

-建立质量档案，记录各项检测数据，为质量改进提供依据。

四、设备与设施管理

四、设备与设施管理

(1)设备管理：

中心应配备必要的清洗、消毒、灭菌、包装等设备，并确保设备处于良好运行状态。设备包括但不限于超声波清洗机、高压水枪、高温高压灭菌器、预真空压力蒸汽灭菌器、包装机等。设备应定期进行维护保养，由专业人员进行操作和维修，确保设备性能稳定。

(2)设施管理：

消毒供应中心应具备符合国家卫生标准的设施，包括清洗区、消毒区、灭菌区、包装区、储存区等。各区域应保持清洁、干燥、无尘，通风良好。储存区应具备防潮、防尘、防虫害等条件，确保物品安全。

(3)资料管理：

中心应建立设备与设施管理档案，记录设备名称、型号、购买日期、使用年限、维护保养记录、故障维修记录等信息。档案应妥善保管，便于查询和追溯。同时，中心应定期对设备与设施进行检查，确保其符合使用要求和安全标准。

五、监督与持续改进

五、监督与持续改进

(1)监督机制：

中心设立质量监督小组，负责对消毒供应工作进行全面监督。监督小组由主任担任组长，成员包括质量控制组负责人、护士长等。监督小组的主要职责