CNAS-CL36-2007 医学实验室安全认可准则.docxVIP

CNAS—CL36

医学实验室安全认可准则

(ISO15190:2003)

AccreditationCriteriafortheSafetyofMedicalLaboratories

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-CL36：2007第1页共44页

2007年04月16日发布2007年04月30日实施

目录

前言 2

引言 3

1范围 4

2规范性引用文件 4

3术语及定义 4

4风险分级 6

5管理要求 7

6安全设计 8

7员工、程序、文件、检查和记录 10

8危险标识 13

9事件、伤害、事故和职业性疾病的报告 13

10培训 13

11个人责任 14

12服装和个人防护装备（PPE），包括手套和眼、面、足及呼吸防护装置 15

13良好内务行为 18

14安全工作行为 19

15气溶胶 20

16生物安全柜、化学安全罩及柜 20

17化学品安全 21

18放射安全 22

19防火 24

20紧急撤离 25

21电气设备 25

22样本的运送 26

23废物处置 26

附录A（资料性附录）实施本准则的行动计划纲要 28

附录B（资料性附录）实验室安全审核 30

附录C（资料性附录）发生漏出后的去污染、清洁（净化）和消毒 43

CNAS-CL36：2007第2页共44页

2007年04月16日发布2007年04月30日实施

前言

本准则规定了中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对医学实验室的安全要求，其内容等同采用GB19781：2005（ISO15190：2003,IDT）。

对医学实验室的安全，国家、地方可能有专门的法规和要求，实验室的所有行为应首先遵守我国的相关法律法规。

本准则适用于医学领域的所有类型实验室，也可以适用于其它领域的类似实验室。医学实验室不仅应满足质量和能力的要求，还应保证医学实验室工作的安全。CNAS对实验室安全相关的认可准则还包括CNAS-CL05《实验室生物安全认可准则》，其中部分条款适用于对本准则的要求进行解释和补充说明。

为支持医学领域不同学科和其他领域同类学科的认可活动，CNAS将根据不同领域的学科特点，适时制定本准则在特定领域的系列应用说明。

当医学实验室涉及操作Ⅲ级、Ⅳ级防护水平的生物因子（即需要在BSL-3、BSL-4实验室内操作）时，还必须符合CNAS-CL05《实验室生物安全认可准则》的要求。

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2007年04月16日发布2007年04月30日实施

ISO引言

本文规定了在医学实验室建立并维持安全工作环境的要求。与所有此类安全指南一样，要求确保有专人负最终责任，并且所有员工均承担以下个人责任：

—他们工作中的自身安全;

—可能受工作影响的他人的安全。

每项任务都需要进行风险评估，目的在于尽可能消除危险。如果无法消除危险，则应按下列的优先顺序使各种危险的风险减至尽可能低的水平：

1）使用替代方法；

2）使用防护方法；

3）使用个人防护措施和设备。

首先考虑的是安全，费用是次要的。

本文旨在目前已知的医学实验室服务领域中使用，但也可能适用于其他服务和领域。然而，为确保安全，操作需要3级和4级防护水平的人类病原体的医学实验室应符合附加要求。

尽管本文不意在提供认可指南，但它可被政府、专业或其他权威机构用于该目的。

国际、区域性或国家法规或指南对本文涵盖的某些特