CNAS-CL02-A011：2018 医学实验室质量和能力认可准则在CT检查领域的应用说明.pdfVIP

CNAS-CL02-A011

医学实验室质量和能力认可准则

在CT检查领域的应用说明

GuidanceontheApplicationofAccreditation

CriteriafortheMedicalLaboratoryQualityand

CompetenceintheFieldofCTExamination

中国合格评定国家认可委员会

2018年04月01日发布2018年09月01日实施

CNAS-CL02-A011:2018第1页共12页

前言

本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据医学影像学

CT检查的特性而对CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一

步说明，并不增加或减少该准则的要求。

本文件与CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。

在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02：2012中

章、节条款号和名称，对CNAS-CL02：2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。

本文件的附录A、B为规范性附录。附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应。

本文件为第1次发布。

2018年04月01日发布2018年09月01日实施

CNAS-CL02-A011:2018第2页共12页

医学实验室质量和能力认可准则在CT检查领域的应用说明

1范围

本文件规定了CNAS对医学影像CT检查领域的认可要求。

医学影像CT检查领域包括普通CT检查（平扫）、增强CT检查、造影CT检查、

CT特殊检查及CT导向穿刺活检、床旁及术中CT检查等。

注：“检查”是医学影像学专业领域的习惯用法，对应CNAS-CL02:2012中的定

义3.7。

2规范性引用文件

下列文件及其引用文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件

仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括修改单）

适用于本文件。

GB17589X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范

GBZ130医用X射线诊断放射防护要求

GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准

JJG1026医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源

YY0310X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

放射诊疗管理规定卫生部令（第46号）

放射工作人员职业健康管理办法卫生部令（第55号）

大型医用设备配置与使用管理办法卫规财发[2004]474号

对比剂使用指南，中华医学会放射学分会

临床技术操作规范·放射医学检查技术分册，人民军医出版社，2004

CNAS-RL02能力验证规则

CNAS-CL02-A010《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说

明》

3术语和定义

3.1检查examination

是指是借助于某种介质（如X射线、电磁场、超声波等）与人体相互作用，把人

体内部组织器官或病变的位置、大小、形态、结构、密度或其他理化性质以影像方式

表现出来，提供信息以便诊断医师进行判断的一组操作，对应于CNAS-CL02:2012文

2018年04月01日发布2018年09月01日实施

CNAS-CL02-A011:2018第3页共12页

中的“3.7检验”。

3.2CT检查室CTexaminationroom

是施行CT检查操作的单位或场所，对应于CNAS-CL02:2012文中的“3.11医学

实验室”。