医院过期药品销毁登记管理制度(2).docxVIP

PAGE

1-

医院过期药品销毁登记管理制度(2)

一、过期药品销毁登记管理制度的适用范围

(1)本制度适用于我国各级各类医疗机构，包括公立医院、私立医院、社区卫生服务中心、诊所等，涉及所有药品的生产、经营、使用、储存和销毁环节。对于过期药品的销毁，无论是医院自用药品还是社会捐赠药品，均应遵守本制度的规定。此外，对于进口药品、特殊药品以及国家有特殊规定的药品，其过期销毁也需参照本制度执行。

(2)过期药品销毁登记管理制度旨在规范医疗机构对过期药品的销毁行为，确保药品安全，保障人民群众的健康权益。该制度涵盖了药品过期判定、报告、登记、销毁、监督等各个环节，对过期药品的来源、品种、数量、过期原因等信息进行详细记录，并要求医疗机构定期向卫生行政部门报告过期药品的销毁情况。

(3)本制度适用于各类过期药品，包括化学药品、生物制品、中药、中成药、医疗器械等。过期药品的销毁工作应严格按照国家药品监督管理局的规定进行，确保销毁过程符合环保要求，避免对环境造成污染。同时，医疗机构应加强对过期药品的监管，防止过期药品流入市场或被非法使用。

二、过期药品销毁登记管理的职责和权限

(1)卫生行政部门作为过期药品销毁登记管理的主管部门，负责制定相关政策和规范，监督医疗机构执行情况。根据《药品管理法》及相关法规，卫生行政部门需每年对医疗机构过期药品的销毁情况进行检查，确保销毁过程合法、合规。以某市为例，近三年来，该市卫生行政部门共检查医疗机构500余家，发现并督促销毁过期药品共计12000余件，有效保障了药品安全。

(2)医疗机构是过期药品销毁登记管理的直接责任主体。医院药品管理部门负责对医院内所有药品进行定期检查，一旦发现过期药品，需立即登记造册，并按照规定程序进行销毁。例如，某医院在2020年发现过期药品达500余件，经过严格登记、核对、销毁，共涉及过期药品价值约10万元。此外，医疗机构还需定期向卫生行政部门报告过期药品的销毁情况，确保信息的真实、准确。

(3)药品经营企业、药品生产企业也需承担相应的职责。药品经营企业在销售药品时，应确保药品在有效期内，对过期药品应立即停止销售。药品生产企业则需对生产的药品质量负责，若发现产品过期，应立即通知相关医疗机构进行召回。以某药品生产企业为例，其在2021年召回过期药品100余件，涉及全国30余个省份，充分体现了企业对社会责任的重视。同时，卫生行政部门将对违规企业进行处罚，确保药品市场秩序。

三、过期药品销毁登记管理的具体流程

(1)医疗机构在发现过期药品时，首先应立即停止使用，并按照规定程序进行登记。登记内容包括药品名称、批号、规格、数量、过期日期、过期原因等。例如，某医院在2022年第一季度共发现过期药品300件，涉及20种药品，全部按照流程进行了详细登记。登记完成后，医疗机构应将过期药品封存，并隔离存放于指定区域。

(2)在完成登记和封存后，医疗机构需向所在地卫生行政部门报告过期药品情况，并等待卫生行政部门的审核。审核通过后，医疗机构应组织专人负责销毁工作。销毁过程中，应采用安全、环保的方式，如焚烧、化学降解等。例如，某医院在销毁过期药品时，采用了专业的焚烧设备，确保销毁过程符合环保要求。此外，销毁过程需有第三方见证，并做好销毁记录。

(3)销毁完成后，医疗机构应将销毁结果报送给卫生行政部门，并保留销毁记录至少5年。卫生行政部门将对医疗机构上报的销毁情况进行抽查，确保销毁工作符合规定。例如，在某市的一次抽查中，卫生行政部门对50家医疗机构上报的过期药品销毁情况进行了核实，发现其中3家医疗机构存在销毁记录不完整、销毁程序不规范等问题，并对相关责任人进行了处罚。这一案例表明，严格的销毁流程对于保障药品安全至关重要。