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医院药房的质量管理制度

一、总则

(1)本制度旨在规范医院药房的质量管理，确保药品供应安全、有效，提高患者用药安全水平。药房质量管理应遵循国家相关法律法规和行业标准，结合医院实际情况，建立健全质量管理体系，持续改进，确保药品质量。

(2)医院药房质量管理的目标是：确保药品质量符合国家规定标准，防止假药、劣药流入临床；提高药品供应的及时性和准确性，满足临床需求；加强药品不良反应监测，及时处理和上报；强化药房内部管理，提高工作效率和服务质量。

(3)本制度适用于医院药房的所有药品管理工作，包括药品采购、储存、养护、调配、发放、使用等各个环节。药房工作人员应充分认识质量管理的重要性，严格按照制度规定执行各项工作，确保患者用药安全。

二、质量管理组织与职责

(1)医院药房质量管理组织应设立质量管理小组，负责制定、实施、监督和持续改进药房质量管理体系。质量管理小组由药房负责人、药品质量管理员、药品采购员、药品养护员等组成，确保各环节责任到人。药房负责人作为质量管理小组组长，对药房质量管理的全面负责，负责组织制定和实施药房质量管理制度，监督各环节的执行情况。

(2)质量管理小组成员应明确各自职责，确保药品质量管理工作的顺利进行。药房质量管理员负责制定和实施药品质量管理制度，监督药品采购、储存、养护、调配、发放等环节的执行情况，定期进行质量检查和评估。药品采购员负责按照采购计划进行药品采购，确保采购药品的质量和合法性。药品养护员负责药品的储存养护，确保药品在储存过程中的质量稳定。

(3)医院药房应建立健全质量管理责任制，明确各级人员职责，确保药品质量管理工作的落实。药房内部应设立质量管理监督部门，负责对药房各项质量管理活动进行监督和检查。质量管理监督部门应定期对药房质量管理工作进行评估，提出改进措施，并跟踪改进效果。同时，药房应加强与相关部门的沟通与合作，共同保障患者用药安全。此外，药房还应定期组织员工进行质量管理培训，提高员工的质量意识和业务水平。

三、药品质量管理

(1)药品采购环节应严格执行采购计划，确保采购药品的合法性和质量。采购员需对供应商资质进行审查，选择信誉良好、质量可靠的供应商。采购药品需附有合法的药品生产许可证、药品批准文号、产品质量检验报告等文件，并核对药品的批号、规格、数量等信息，确保药品来源可追溯。

(2)药品储存环节应按照药品性质分类存放，确保药品在适宜的温度、湿度等条件下储存。储存区域应定期进行清洁消毒，防止交叉污染。药品养护员应定期检查药品储存条件，发现异常情况及时处理。药品养护记录应详细记录药品入库、出库、养护等情况，便于追溯和管理。

(3)药品调配环节应严格执行调配程序，确保调配药品的准确性和安全性。调配员需核对患者信息、药品信息、剂量等信息，避免调配错误。调配过程中，应使用合格的调配工具，确保药品剂量准确。调配后，药品应立即进行复核，复核无误后方可发放给患者。同时，药房应建立药品不良反应监测制度，及时收集、分析和上报药品不良反应信息。