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一种用于治疗酒精性肝病的中药[发明专利]

一、背景介绍

(1)酒精性肝病（ALD）是一种常见的肝脏疾病，其发病率在全球范围内呈上升趋势。长期大量饮酒是导致ALD的主要原因，它会导致肝脏细胞炎症、纤维化和最终的肝硬化。随着我国饮酒文化的盛行，ALD的发病率逐年上升，严重威胁着人民群众的健康和生命安全。目前，对于ALD的治疗手段主要包括药物治疗、营养支持、肝脏移植等，但这些治疗方法存在着一定的局限性，如药物副作用大、费用高昂、治疗效果不理想等。

(2)中医药在我国有着悠久的历史和丰富的临床经验，其在治疗肝病方面具有独特的优势。近年来，随着现代药理学、生物技术等学科的发展，中医药在治疗ALD方面的研究也取得了显著进展。中药在改善肝脏功能、减轻炎症反应、抑制纤维化等方面具有多靶点、多途径的作用机制，为ALD的治疗提供了新的思路和方法。因此，开发一种安全、有效、经济的治疗ALD的中药制剂具有重要的临床意义和社会价值。

(3)本发明专利针对ALD的治疗，经过多年研究和临床试验，成功研制出一种具有显著疗效的中药配方。该配方由多种天然中药材组成，经过科学配比和现代化工艺制备而成。该中药具有以下特点：首先，其成分天然，毒副作用小，适用于长期服用；其次，其作用靶点多，能够有效改善肝脏功能，减轻炎症反应，抑制纤维化；最后，其疗效显著，临床应用广泛，患者满意度高。本发明专利的中药配方有望为ALD的治疗提供一种新的选择，为我国肝病治疗事业做出贡献。

二、中药配方及其制备方法

(1)本发明专利的中药配方主要包括五味子、白芍、枸杞子、丹参和黄连等五种中药材。五味子具有抗氧化、抗炎、抗纤维化等作用，白芍能舒肝解郁、活血化瘀，枸杞子可增强免疫力、保肝护肾，丹参能扩张血管、改善微循环，黄连具有清热解毒、消炎止痛的功效。这些中药材经过精心筛选和配比，能够协同发挥治疗作用，达到治疗ALD的效果。

(2)中药配方的制备方法采用现代提取工艺，确保药材的有效成分充分提取。具体步骤如下：首先，将中药材按照一定比例混合均匀，然后采用超临界流体萃取技术提取有效成分；接着，将提取液进行浓缩、干燥处理，得到浓缩粉末；最后，将浓缩粉末与适量的辅料进行混合，通过高速搅拌和均匀填充，制成颗粒状制剂。该制备方法不仅保证了药材的有效成分不被破坏，而且提高了制剂的稳定性和生物利用度。

(3)在制备过程中，本发明专利还注重了工艺的环保性和安全性。通过优化工艺参数，降低了能耗和污染物排放，确保了生产过程对环境的影响最小化。同时，采用GMP标准进行生产，确保了制剂的质量安全。此外，本发明专利的中药配方在制备过程中，对药材的炮制、储存和运输等方面都有严格的要求，以确保最终产品的质量和疗效。

三、药理作用与机制

(1)本发明专利的中药配方在药理作用方面表现出显著的抗炎、抗氧化、抗纤维化等功效。通过动物实验，研究发现该配方能够显著降低ALD模型小鼠的血清ALT、AST水平，分别降低至正常对照组的60%和70%。此外，该配方还能显著减少肝脏炎症细胞浸润，降低肝脏组织中的TNF-α、IL-6等炎症因子表达水平，表明其具有明显的抗炎作用。

(2)在抗氧化方面，本发明专利的中药配方能够有效清除体内的自由基，降低MDA（丙二醛）水平，提高SOD（超氧化物歧化酶）和GSH-Px（谷胱甘肽过氧化物酶）的活性。具体数据显示，与模型组相比，给药组MDA水平降低了30%，SOD活性提高了40%，GSH-Px活性提高了50%。这些结果证实了该配方具有良好的抗氧化作用，有助于减轻肝脏损伤。

(3)在抗纤维化方面，本发明专利的中药配方能够有效抑制肝星状细胞的活化，降低α-SMA（α-平滑肌肌动蛋白）和COLⅠ（Ⅰ型胶原）的表达。实验结果显示，给药组肝星状细胞中α-SMA表达量降低了40%，COLⅠ表达量降低了60%。同时，该配方还能促进肝脏组织胶原蛋白的降解，减轻肝脏纤维化程度。这些研究结果为该配方在治疗ALD的抗纤维化作用提供了有力证据。此外，临床案例表明，接受本发明专利中药配方治疗的患者，其肝脏纤维化指标明显改善，肝功能指标恢复正常，生活质量显著提高。

四、临床应用与疗效评价

(1)本发明专利的中药配方在临床应用中取得了显著疗效。在一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，共纳入100例ALD患者，其中50例接受本发明专利的中药配方治疗，另50例接受安慰剂治疗。经过12周的治疗，中药配方治疗组患者的ALT、AST水平显著降低，与治疗前相比分别下降了35%和28%，而安慰剂组仅下降10%和15%。同时，治疗组患者的肝功能指标如TBil（总胆红素）、ALP（碱性磷酸酶）等也明显改善。

(2)在另一项为期6个月的治疗研究中，60例ALD患者被随机分为中药配方组和对照组。治疗结束后，中药配方组患者的肝纤维化