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医疗消毒供应中心管理规范(试行-2025年版)

第一章总则

第一章总则

(1)为加强医疗消毒供应中心的管理，确保医疗用品的清洁、消毒、灭菌质量，保障患者和医务人员的安全，特制定本规范。

(2)本规范适用于各级各类医疗机构内设置的消毒供应中心，包括但不限于医院、卫生院、社区卫生服务中心等。

(3)消毒供应中心应遵循以下原则：科学管理、规范操作、持续改进、保障安全。通过建立健全的管理制度、操作规程和质量控制体系，确保消毒供应服务的质量，提高医疗服务水平。

第二章组织结构与职责

第二章组织结构与职责

(1)医疗机构应设立消毒供应中心，由专人负责，中心负责人应具备相关专业背景和管理能力。

(2)消毒供应中心应设立质量控制小组，负责制定和实施质量管理制度，监督各项操作规程的执行，定期进行质量评估和持续改进。

(3)消毒供应中心应设立以下岗位：主任、护士长、物品管理员、操作员、消毒员等，明确各岗位职责和工作标准，确保各项工作有序进行。

第三章消毒供应流程管理

第三章消毒供应流程管理

(1)消毒供应流程管理应遵循以下步骤：

-物资接收：接收物品时，应核对物品名称、数量、规格、有效期等信息，确保无误后进行登记和入库。

-检查与清洗：对物品进行外观检查，去除可见污渍，根据物品材质和用途选择合适的清洗方法，确保物品表面无污物和残留物。

-消毒与灭菌：根据物品的耐热性和污染程度选择合适的消毒或灭菌方法，如高温高压灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等，确保物品达到无菌要求。

-包装与标识：对灭菌后的物品进行无菌包装，并在包装上标明物品名称、规格、批号、有效期等信息，确保物品在储存和运输过程中的安全。

(2)消毒供应流程的细节管理包括：

-清洗区、消毒区、灭菌区、包装区等区域应明确划分，并设置相应的警示标志，防止交叉污染。

-操作人员应穿戴符合要求的防护用品，如口罩、帽子、手套、隔离衣等，确保自身安全。

-设备和工具应定期进行检查、维护和消毒，确保其正常运行和卫生状况。

-消毒供应中心应建立详细的操作记录，包括物品名称、清洗消毒方法、操作人员、日期时间等信息，以便追溯和审计。

(3)消毒供应流程的监控与改进：

-定期对消毒供应流程进行质量检查，包括物品清洗、消毒、灭菌、包装等环节，确保各环节符合规范要求。

-对不合格的物品进行追根溯源，分析原因，并采取措施进行整改。

-建立持续改进机制，定期评估消毒供应流程的效率和效果，优化流程，提高服务质量。

-加强与临床科室的沟通与协作，了解临床需求，及时调整消毒供应服务策略，确保临床用物及时、安全、有效。

第四章质量控制与安全管理

第四章质量控制与安全管理

(1)质量控制是消毒供应中心的核心工作，应建立完善的质量控制体系，包括以下内容：

-制定和实施质量管理制度，明确质量控制标准和操作规程。

-定期进行内部质量检查和外部质量评审，确保各项质量指标符合要求。

-对消毒供应流程的各个环节进行监控，及时发现和纠正问题。

(2)安全管理是消毒供应中心的重要环节，应采取以下措施：

-加强员工安全教育培训，提高安全意识和应急处置能力。

-设备设施应定期检查和维护，确保安全运行。

-制定应急预案，针对可能发生的突发事件，如火灾、停电、设备故障等，进行演练和准备。

(3)质量控制与安全管理的具体措施包括：

-建立健全的物品追踪系统，确保物品从接收、清洗、消毒、灭菌到发放的全程可追溯。

-对员工进行无菌操作培训，严格执行无菌操作规程，防止交叉感染。

-对消毒供应中心的环境进行严格管理，保持清洁、卫生、无尘，减少污染风险。

-定期对消毒供应中心进行风险评估，识别和控制潜在的安全隐患。

第五章附则

第五章附则

(1)本规范自2025年1月1日起实施，适用于所有医疗机构的消毒供应中心。根据《医疗废物管理条例》规定，消毒供应中心产生的医疗废物应按照国家标准进行分类、收集、运输和处理。

(2)消毒供应中心应每季度至少对全体员工进行一次无菌操作和消毒供应流程的培训，确保员工熟练掌握相关知识和技能。例如，某大型医院消毒供应中心在2024年度对员工进行了10次培训，参训人数达到1000人次，有效提升了员工的专业水平。

(3)本规范执行过程中，如遇特殊情况，医疗机构可根据实际情况进行适当调整，但不得降低消毒供应服务的质量标准。根据《医疗机构消毒管理办法》统计，我国医疗机构消毒供应中心在2023年的消毒合格率达到了98.5%，较2022年提高了2.3个百分点，显示出规范执行的有效性。