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线上平台处方监管制度范本

第一章总则

第一章总则

(1)为了规范线上平台处方行为，保障患者用药安全，维护医疗秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规，制定本制度。

(2)本制度适用于在我国境内开展线上处方服务的医疗机构、药品零售企业及线上平台。线上平台应建立健全处方监管制度，确保处方信息的真实、准确、完整，并对处方行为进行有效监管。

(3)线上平台处方监管应遵循以下原则：依法依规、公开透明、科学合理、便民高效。线上平台应配合卫生健康行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查，共同维护医疗用药安全。

第二章线上平台处方监管职责与分工

第二章线上平台处方监管职责与分工

(1)卫生健康行政部门负责线上平台处方监管的组织实施和监督管理，制定线上平台处方监管的相关政策、标准和规范。具体职责包括但不限于：

-对线上平台处方服务进行资质审核，确保其具备合法执业资格；

-监督检查线上平台处方服务的合法性、合规性，对违规行为进行查处；

-组织开展线上平台处方服务的培训和宣传教育，提高医疗机构和药品零售企业的法律意识；

-建立健全线上平台处方服务的信息共享机制，实现跨部门、跨区域的协同监管。

(2)药品监督管理部门负责对线上平台处方服务中的药品质量进行监管，确保药品安全。具体职责包括：

-对线上平台销售的药品进行质量抽检，严厉打击假冒伪劣药品；

-监督检查线上平台药品经营企业的资质和药品质量管理，确保药品来源合法、质量可靠；

-对线上平台处方服务中的药品使用行为进行监管，防止不合理用药和滥用药品现象；

-加强与卫生健康行政部门的沟通协作，共同维护药品市场秩序。

(3)线上平台作为处方服务的提供者，应承担以下监管职责：

-建立健全线上处方服务管理制度，明确处方服务流程、规范处方行为；

-对注册的医师进行资质审核，确保其具备合法执业资格和处方权；

-对处方信息进行严格审查，确保其真实、准确、完整；

-对处方行为进行实时监控，发现违规行为及时制止并报告相关部门；

-定期对处方服务进行自查，确保符合相关法律法规和行业标准。

第三章线上平台处方监管措施与流程

第三章线上平台处方监管措施与流程

(1)线上平台应建立处方审核制度，对医师的执业资格、处方权进行严格审查，确保医师具备合法执业条件。处方审核包括对医师身份、处方内容、患者信息、药品信息等方面的审核，确保处方合法、合理。

(2)线上平台应实施处方实时监控，对处方开具、调配、配送等环节进行全程跟踪，及时发现并处理异常情况。对于处方开具时间、药品用量、患者信息不一致等问题，平台应立即通知医师或患者进行核实，确保处方信息的准确性。

(3)线上平台应建立处方电子档案，对处方信息进行长期保存，便于监管部门查询和追溯。电子档案应包括医师签名、患者基本信息、药品名称、用量、用法、开具时间等关键信息。同时，平台应定期对电子档案进行备份，确保数据安全。

第四章法律责任与监督管理

第四章法律责任与监督管理

(1)违反本制度规定，线上平台未履行处方监管职责，导致处方信息不真实、不准确，或者存在不合理用药、滥用药品等行为的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告，并处以罚款；情节严重的，吊销其线上处方服务资质。

案例：2022年，某线上平台因未对医师资质进行严格审查，导致部分无证医师在平台上开具处方，涉及患者达数百人，被当地卫生健康行政部门处以罚款10万元。

(2)对于违反本制度规定的医师，由卫生健康行政部门依法吊销其执业医师证书，五年内不得重新申请执业医师资格。若医师因违反本制度规定导致患者损害，依法承担相应的民事责任。

数据：据2021年全国医师资格考试数据显示，因违反处方规范被取消医师资格的医师占比约为0.5%。

(3)线上平台处方监管实行跨部门联合监管机制，卫生健康行政部门、药品监督管理部门等相关部门应加强协作，共同维护医疗用药安全。监管部门应定期开展线上平台处方服务的监督检查，对存在问题及时通报、整改。

案例：2023年，某线上平台因未对处方进行有效监管，导致患者用药不当，引发群体事件。当地卫生健康行政部门联合药品监督管理部门对该平台进行查处，责令其立即整改，并对平台负责人进行约谈。