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GPM练习卷附答案
1.改变原辅料、与药品制剂接触的包装材料、生产工艺等影响药品质量的主要因素时,还应对变更实施后最初至少()批次的药品质量进行评估。
A、1个
B、2个
C、3个
D、4个
【正确答案】:C
2.()设备润滑油一般要经过四级过滤,防止杂质随油进入设备。
A、对
B、错
【正确答案】:B
3.()偏差发现后由QA负责偏差汇报。
A、对
B、错
【正确答案】:B
4.返工批号的编制一般是采用在原批号后加一代号以示区别,如在原批号140307之后加一字母(),表示是2014年3月7日生产的这批
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