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中医院药品销毁制度(6)

一、药品销毁的法律法规依据

(1)根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，药品生产、经营企业及医疗机构对过期、变质、混药、污染、标签脱落或损坏等不符合规定的药品应当及时进行销毁。其中，药品管理法第五十一条规定：“药品生产、经营企业及医疗机构应当按照国家规定对药品进行检验，对不合格的药品立即停止销售、使用，并予以销毁或者依法处理。”此外，药品管理法第七十二条规定，药品监督管理部门应当加强对药品生产、经营企业及医疗机构药品销毁活动的监督检查。

(2)在实际操作中，以某市中医院为例，该院在2019年对过期药品进行了集中销毁，涉及过期药品共计1.5吨，其中中药饮片800公斤，化学药品600公斤，生物制品100公斤。此次销毁工作严格按照《药品经营质量管理规范》及相关法律法规执行，销毁过程得到了当地药品监督管理部门的现场监督。通过此次销毁，该医院有效降低了药品安全风险，保障了患者用药安全。

(3)此外，针对特殊管理药品的销毁，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，国家法律法规也作出了明确规定。例如，《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定：“麻醉药品和精神药品的生产、经营企业，对库存的麻醉药品和精神药品应当定期进行盘点，发现过期、变质、损坏或者有其他质量问题的，应当立即停止销售、使用，并按照国家有关规定进行销毁。”这些法律法规的制定与实施，有力地保障了药品市场的规范运行，确保了人民群众用药安全。

二、药品销毁的组织与责任

(1)药品销毁工作在中医院内通常由专门的药品管理部门负责组织与实施。这一部门负责制定药品销毁计划，包括药品的筛选、鉴定、打包和运输等环节。例如，某中医院设立了一个专门的药品销毁小组，由药剂科主任领导，包括药剂师、临床药师和仓库管理员等成员。该小组每年负责销毁超过2万盒过期或不合格的药品，涉及金额达数百万元。

(2)药品销毁的组织工作中，责任分配至关重要。医院管理层明确规定了药品管理部门在药品销毁过程中的责任，包括确保销毁过程符合法律法规要求、保障药品安全、防止药品流失等。例如，在药品销毁过程中，药剂科主任需要对销毁计划的合理性、销毁过程的规范性以及销毁记录的真实性全面负责。此外，医院还要求所有参与药品销毁的人员签署责任承诺书，以强化个人责任意识。

(3)药品销毁的组织工作不仅要求内部管理到位，还需要与外部机构保持良好的沟通与合作。例如，某中医院在药品销毁时，会与当地药品监督管理部门、环保部门以及专业的药品销毁公司进行协调。药品监督管理部门负责对销毁过程进行监督，确保销毁活动合法合规；环保部门则负责监督销毁过程中的环保措施，确保不对环境造成污染。通过这种多部门的合作，药品销毁工作得以高效、有序地进行。以某中医院为例，通过与外部机构的合作，该医院药品销毁工作的合格率连续五年保持100%。

三、药品销毁的流程与步骤

(1)药品销毁的流程通常包括五个主要步骤。首先，由药品管理部门对库存药品进行全面的盘点和筛选，识别出过期、变质、混药、污染或标签不符合规定的药品。例如，某中医院每年对药品进行两次全面盘点，涉及药品品种超过2000种，确保了药品销毁的准确性。

(2)在筛选出的不合格药品中，接下来需要进行详细的鉴定工作，确定药品的具体状态和销毁原因。鉴定过程通常由专业的药剂师负责，他们会根据药品的外观、气味、颜色以及物理和化学性质来判断药品是否适合销毁。在某次鉴定过程中，药剂师对5000盒药品进行了细致的检查，成功鉴定出300盒需销毁的药品。

(3)鉴定完成后，不合格药品会被集中打包并贴上明显的销毁标识，然后按照规定的流程进行运输。运输过程中，药品需采取适当措施确保安全，如使用密封容器、冷藏或恒温运输等。以某中医院为例，该院与专业的药品销毁公司合作，对销毁药品进行安全运输，确保药品在运输过程中不会造成二次污染或事故。销毁后的药品通常会被送到指定的销毁场地，由环保部门监督销毁过程，确保销毁活动的合法性和环保性。

四、药品销毁的质量控制与记录

(1)在药品销毁过程中，质量控制是确保销毁活动合规性的关键环节。某中医院对药品销毁的质量控制采取了严格的标准，包括对销毁药品的来源、批次、规格、数量等进行详细记录。例如，该院在2020年销毁的药品中，有90%的药品在销毁前都经过了至少两次的质量检查。

(2)质量控制还包括对销毁过程的监督和记录。在医院内部，设有专门的监督小组负责监控销毁活动的全过程，包括药品的收集、鉴定、打包、运输和销毁。例如，某次销毁活动中，监督小组记录了销毁过程中的每一个细节，包括销毁时间、地点、参与人员以及销毁后的处理情况。

(3)记录是质量控制的重要组成部分。某中医院建立了完整的药品销毁记录系统，包括销毁通知单、销毁报告、销毁照片等。这些记录不仅用于内部审