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中医院药品销毁制度

一、制度概述

中医院药品销毁制度是一项旨在确保药品安全、合理使用的重要措施。该制度遵循国家相关法律法规，结合中医医院的实际情况，旨在规范药品的储存、使用和销毁过程。根据我国《药品管理法》规定，医疗机构对过期、变质、被污染或者淘汰的药品应当进行销毁。据统计，我国每年因过期、变质等原因需要销毁的药品总量高达数百吨。以某地级市中医院为例，2019年共销毁过期药品50余吨，有效避免了药品流入市场造成的不良影响。

制度规定，中药房、药房等药品储存和使用部门应定期对库存药品进行清点，确保药品在有效期内使用。对于过期、变质、被污染的药品，应立即停止使用，并按照规定程序进行销毁。在实际操作中，销毁过程需在监督人员的见证下进行，确保销毁过程透明、公正。此外，制度还要求医疗机构建立药品销毁台账，详细记录销毁时间、药品名称、数量等信息，便于追溯和管理。

为了提高药品销毁工作的效率和质量，中医院制定了详细的药品销毁操作流程。首先，药品储存和使用部门需对需要销毁的药品进行分类，包括过期药品、变质药品、被污染药品等。其次，由专人负责收集、整理待销毁药品，并填写销毁申请表。随后，药品销毁部门将对申请表进行审核，确保销毁药品符合规定。最后，在监督人员的见证下，采用焚烧、化浆等方式对药品进行销毁，并做好销毁记录。通过这一系列流程，中医院确保了药品销毁工作的规范性和安全性。

二、药品销毁的范围和标准

(1)药品销毁的范围包括所有不符合使用标准的药品，如过期、变质、污染、失效、淘汰、假冒伪劣等。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关政策规定，过期药品的界定为药品标签或者说明书上标明的有效期届满的药品。例如，某中医院在2020年对库存药品进行清点时，发现共有1500盒过期药品，涉及品种30余种，总价值约10万元人民币。

(2)变质药品指的是药品在储存、运输或使用过程中，因温度、湿度、光照等因素影响，导致药品成分发生变化，影响药品质量和疗效。例如，某中医医院在2019年对一批中药饮片进行质量检查时，发现其中含有5%的饮片因受潮发生霉变，根据药品质量标准，这部分饮片被认定为变质药品，随即进行了销毁。

(3)污染药品是指在药品的生产、储存、运输和使用过程中，因外部环境或操作不当导致药品受到微生物、化学物质等污染的药品。根据《药品生产质量管理规范》规定，污染药品的判定标准包括微生物污染、重金属污染、农药残留等。以某中药生产企业为例，在2021年对其生产车间进行检查时，发现一批中药材因农药残留超标，被判定为污染药品，企业对这批中药材进行了销毁处理。

此外，药品销毁的标准还包括以下几方面：

-过期药品：有效期届满，且无其他质量问题的药品；

-变质药品：外观、颜色、气味、口感等发生变化，影响药品质量的药品；

-污染药品：微生物、重金属、农药残留等指标不符合规定的药品；

-失效药品：经检验或临床试验证明，疗效不达标的药品；

-淘汰药品：因技术更新、市场需求变化等原因被淘汰的药品；

-假冒伪劣药品：未经批准、假冒他人名义、伪造批号等不符合药品管理法规的药品。

三、药品销毁的程序和流程

(1)药品销毁程序的第一步是药品的识别与分类。医疗机构需对过期、变质、污染、失效等不符合使用标准的药品进行逐一检查，并按照国家相关药品分类标准进行分类。这一环节通常由药品管理部门牵头，联合临床科室、药剂科等部门共同完成。例如，某中医院每年会对库存药品进行两次全面清点，涉及药品超过10000种，确保所有需要销毁的药品得到准确识别。

(2)药品销毁的第二步是填写销毁申请表。一旦药品被识别为需销毁，相关科室需填写《药品销毁申请表》，详细记录药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期等信息，并由科室负责人签字确认。申请表需一式三份，一份留科室存档，一份送药品管理部门，一份报送上级卫生行政部门备案。以某中医院为例，该制度实施以来，每年销毁申请表数量超过1000份，确保了销毁过程的规范化。

(3)药品销毁的第三步是执行销毁操作。药品管理部门在收到销毁申请后，需安排专人负责监督销毁过程。销毁方式包括焚烧、化浆、破碎等，具体方法根据药品特性和安全要求确定。销毁过程中，需有监督人员全程见证，确保销毁药品不被再次使用或流入市场。例如，某中医院采用焚烧方式销毁过期药品，每年需焚烧药品量约500公斤。同时，销毁现场需配备灭火器材，确保销毁过程安全有序。销毁完成后，监督人员需填写《药品销毁记录表》，详细记录销毁时间、地点、方式、参与人员等信息，并将记录表存档备查。

在整个药品销毁过程中，医疗机构还需遵守以下规定：

-药品销毁前，需对销毁药品进行抽样检验，确保其安全无害；

-销毁过程中，需对销毁药品进行称重，确保销毁数量与申请数量一致；

-销毁后，需对销毁现场进行清理，消除安全隐