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医院消毒供应中心规程

一、总则

医院消毒供应中心（CSSD）是医院内承担医疗器械和物品清洗、消毒、灭菌、包装、储存和分发等工作的重要部门。CSSD的运作直接关系到医疗质量和患者安全，因此，制定严格的CSSD规程至关重要。根据国家卫生健康委员会相关标准，CSSD的设立应遵循以下原则：

首先，CSSD的面积和布局应满足工作流程的需要，确保各操作区域明确划分，避免交叉污染。一般而言，CSSD的面积不应小于300平方米，其中清洗消毒区、灭菌区、包装区、储存区和无菌物品发放区应分别设置。以某大型综合医院为例，其CSSD面积达到500平方米，布局合理，有效降低了感染风险。

其次，CSSD的人员配备应严格按照国家标准执行。CSSD应配备一定数量的专业技术人员，包括主管人员、清洗消毒人员、灭菌人员、包装人员和质控人员等。这些人员需经过专业培训，掌握相关操作技能和消毒灭菌知识。例如，某医院CSSD的质控人员占比达到20%，且均持有国家认证的消毒灭菌资格证书，确保了消毒灭菌工作的质量。

最后，CSSD的设备配置是保证工作质量的关键。CSSD应配备先进的清洗消毒设备、灭菌设备、包装设备、储存设备和监测设备等。以某三级甲等医院为例，其CSSD拥有全自动清洗消毒机、高压灭菌器、全自动包装机等先进设备，大大提高了工作效率和物品质量。此外，CSSD还需定期对设备进行维护和校准，确保其正常运行。

总之，CSSD的设立与运行应严格按照国家相关标准和规范执行，确保医疗物品的安全性和有效性，为患者提供高质量的医疗服务。

二、消毒供应中心设置与人员要求

(1)消毒供应中心（CSSD）的设置应遵循标准化、规范化原则，确保空间布局合理，便于物品流动和操作。CSSD应包括预清洗区、清洗消毒区、灭菌区、包装区、储存区和无菌物品发放区，各区域应设有缓冲间，以防止交叉污染。

(2)CSSD的人员要求严格，应包括主管人员、清洗消毒人员、灭菌人员、包装人员和质控人员等。所有人员需接受专业培训，了解消毒灭菌原理、操作规程和生物安全知识。同时，CSSD应定期组织内部培训和外部学习，提高人员素质。

(3)CSSD的人员配备需符合国家标准，如清洗消毒人员不少于5名，灭菌人员不少于3名，包装人员不少于2名，质控人员不少于1名。此外，CSSD应建立人员健康档案，定期进行体检，确保人员健康状况符合工作要求。

三、物品管理

(1)物品管理是CSSD的核心工作之一，包括接收、检查、清洗、消毒、灭菌、包装、储存和发放等环节。所有进入CSSD的物品必须经过严格检查，确保其质量符合要求。检查内容包括物品的完整性、清洁度、包装标识等。

(2)清洗消毒是物品管理的关键步骤，CSSD应使用合适的清洗消毒剂和方法，确保物品表面和内部彻底清洁。清洗消毒过程需遵循操作规程，并使用监测设备实时监控水质、温度等参数，确保消毒效果。

(3)灭菌是CSSD的重要环节，CSSD应采用高压蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢等离子体等灭菌方法，确保物品达到无菌标准。灭菌过程需严格按照操作规程进行，并定期对灭菌设备进行验证，确保灭菌效果。此外，包装环节需使用符合标准的包装材料，确保无菌物品在储存和运输过程中的安全。

四、消毒与灭菌

(1)消毒与灭菌是CSSD的核心工作，旨在确保医疗器械和物品在使用前达到无菌或消毒标准，防止医院感染的发生。CSSD应采用多种消毒灭菌方法，包括物理方法和化学方法。物理方法包括高温高压灭菌、低温灭菌、辐射灭菌等，而化学方法则涉及使用消毒剂进行浸泡或喷雾消毒。

以某三级甲等医院为例，CSSD每年处理的医疗器械和物品超过200万件，其中包括手术器械、诊断器械、治疗器械等。医院采用高压蒸汽灭菌方法，灭菌温度达到132℃，压力达到2.0MPa，灭菌时间为30分钟。通过定期对灭菌效果进行监测，如生物指示剂测试，结果显示灭菌合格率高达99.99%，有效降低了医院感染风险。

(2)在CSSD的消毒与灭菌过程中，设备的正确使用和维护至关重要。以环氧乙烷灭菌为例，该灭菌方法适用于不耐热、不耐湿的医疗器械。环氧乙烷灭菌过程中，需严格控制温度、湿度、浓度和时间等参数。某医院CSSD在环氧乙烷灭菌过程中，采用自动控制系统，确保灭菌参数在±0.5℃和±0.5%的范围内波动，灭菌合格率达到99.9%。

此外，CSSD还需定期对消毒灭菌设备进行性能验证和校准，如高压蒸汽灭菌器需每季度进行一次B-D测试，以确保其灭菌效果。某医院CSSD在2019年对高压蒸汽灭菌器进行B-D测试，结果显示灭菌效果合格，有效保障了医疗安全。

(3)CSSD在消毒与灭菌过程中，还需关注化学消毒剂的使用。化学消毒剂如戊二醛、过氧化氢等，具有广谱杀菌作用，适用于多种医疗器械和物品的消毒。然而，化学消毒剂的使用也存在一定的风险，如对物品的腐蚀性