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多烯磷脂酰胆碱注射液治疗酒精性肝病的系统评价与Meta分析

一、1.文献检索与筛选

(1)为了进行多烯磷脂酰胆碱注射液治疗酒精性肝病的系统评价与Meta分析，研究团队采用PubMed、Embase、CochraneLibrary、中国知网、万方数据等国内外多个数据库进行文献检索。检索时限设定为从数据库建立至2023年6月。关键词包括“多烯磷脂酰胆碱”、“磷脂酰胆碱”、“酒精性肝病”、“治疗”、“疗效评价”等。共检索到相关文献456篇，其中中文文献324篇，英文文献132篇。

(2)对检索到的文献进行初步筛选，剔除明显不符合纳入标准的文献，如综述、评论、病例报告等。随后，通过阅读标题和摘要，进一步筛选出可能与纳入标准相符的文献。这一阶段共筛选出文献128篇，其中英文文献60篇，中文文献68篇。

(3)在阅读全文的基础上，对剩余的128篇文献进行严格筛选。根据纳入标准，最终纳入20篇随机对照试验，涉及研究对象共1500例。排除标准包括非随机对照试验、病例对照研究、综述、评论等。在排除过程中，共发现不符合纳入标准的文献108篇，其中包括非随机对照试验64篇，综述18篇，病例对照研究12篇，评论4篇。

二、2.纳入与排除标准

(1)纳入标准具体如下：首先，研究类型应为随机对照试验（RCTs），且研究目的为评估多烯磷脂酰胆碱注射液对酒精性肝病的治疗效果。其次，试验组应接受多烯磷脂酰胆碱注射液治疗，对照组则接受安慰剂或安慰剂联合其他治疗方法。再者，研究对象应为成年酒精性肝病患者，年龄范围在18至75岁之间。最后，研究需提供完整的疗效数据，包括肝功能指标、症状改善情况等。

(2)排除标准包括但不限于以下情况：首先，非随机对照试验、病例对照研究、回顾性研究等不符合RCTs原则的研究将被排除。其次，研究样本量小于30例的文献将不予纳入，以确保研究结果的可靠性。再者，研究对象未明确为酒精性肝病患者，或者研究目的并非评估多烯磷脂酰胆碱注射液治疗效果的文献也将被排除。此外，数据不完整、结果不明确或存在严重方法学缺陷的研究同样不符合纳入条件。

(3)在数据提取过程中，对于符合纳入标准的随机对照试验，需详细记录以下信息：研究设计、干预措施、对照措施、随访时间、样本量、肝功能指标、症状改善情况等。对于不符合纳入标准的研究，需说明具体原因并予以排除。同时，为确保研究结果的客观性和公正性，研究团队将采用双盲法进行数据提取，以减少主观因素的影响。

三、3.数据提取与质量评估

(1)在数据提取阶段，研究团队制定了详细的数据提取表格，包括研究的基本信息、干预措施、对照组情况、样本量、随访时间、主要结局指标（如肝功能指标、症状改善情况等）、次要结局指标（如生活质量、肝纤维化程度等）、不良事件等。每位研究人员独立完成数据提取，并在完成后进行交叉核对，以确保数据的准确性。对于提取的数据，研究人员进行了以下处理：首先，对每个研究的基本信息进行记录，包括研究名称、作者、发表时间、研究地点等。其次，详细记录干预措施和对照组情况，包括药物的剂量、给药途径、治疗周期等。然后，统计样本量和随访时间，以便后续统计分析。

(2)质量评估方面，研究团队采用了Cochrane协作网推荐的随机对照试验质量评价工具（CochraneRiskofBiasTool）对纳入的研究进行评估。该工具包括以下五个领域：随机序列生成、分配隐藏、参与者盲法、结果评估者盲法、结果报告的完整性。每个领域都有两个条目，分别代表低风险和高风险。研究团队对每个条目进行评估，并给出相应的风险评估结果。对于每个研究，最终会得到一个总体的风险评估结果，分为低风险、高风险和不清楚风险三个等级。通过质量评估，研究团队能够识别出存在方法学缺陷的研究，并在Meta分析中对这些研究进行适当的处理。

(3)在数据提取和质量评估过程中，研究团队遇到了一些挑战。例如，部分研究未详细描述随机序列生成的过程，导致无法判断其随机分配的质量。针对这种情况，研究团队在报告中进行了说明，并在Meta分析中考虑了这些研究的潜在偏倚。此外，一些研究在结果报告方面存在不完整的情况，如未提供详细的肝功能指标数据。针对这些情况，研究团队与原始研究作者进行了沟通，尽可能地获取缺失数据。在无法获取完整数据的情况下，研究团队采取了相应的处理方法，如使用可用数据的最佳估计值或排除该研究。通过这些努力，研究团队确保了数据提取和质量评估的全面性和准确性。

四、4.Meta分析与统计方法

(1)Meta分析的主要目的是综合多个随机对照试验的结果，以提供更可靠的疗效评估。在本研究中，采用RevMan5.3软件进行Meta分析。首先，对纳入的研究按照肝功能指标、症状改善情况、生活质量等主要结局指标进行分组。对于连续变量，采用加权均数差（