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一种用于治疗脂肪肝病的姜黄清脂丸的制备及医药用途[发明专利]

一、姜黄清脂丸的制备方法

姜黄清脂丸的制备方法主要包括以下几个步骤。首先，选取优质姜黄根作为主要原料，其姜黄素含量需达到5%以上。姜黄根经过清洗、切片、干燥等预处理后，使用超临界二氧化碳萃取技术提取姜黄素，提取率可达到95%以上。提取后的姜黄素溶液经过浓缩、干燥得到姜黄素粉末。同时，选取天然植物提取物如绿茶提取物、枸杞提取物等作为辅助成分，这些成分具有抗氧化、降脂等作用。将姜黄素粉末与辅助成分按比例混合，过筛后加入适量淀粉、硬脂酸镁等辅料，混合均匀后进行压片。在压片过程中，控制压力在10-15吨，确保片剂硬度适中。压片后，对片剂进行包衣处理，选用明胶、滑石粉等包衣材料，包衣厚度为0.1-0.2毫米。包衣完成后，进行干燥、冷却、分装等工序，得到最终的姜黄清脂丸。根据实验数据，姜黄清脂丸中姜黄素含量为每粒250毫克，辅助成分含量为每粒100毫克。在制备过程中，通过优化工艺参数，如温度、湿度、压力等，确保姜黄清脂丸的质量稳定性和有效性。

具体操作中，首先将姜黄根进行粉碎，过60目筛，得到姜黄粉末。然后，将姜黄粉末与绿茶提取物、枸杞提取物等混合均匀，加入适量的淀粉和硬脂酸镁，继续混合。混合均匀后，使用旋转压片机进行压片，压片过程中控制压力在10-15吨，以获得硬度适中、表面光滑的片剂。压片完成后，将片剂进行包衣处理，选用明胶作为包衣材料，滑石粉作为抗粘剂，包衣厚度控制在0.1-0.2毫米。包衣后，将片剂放入干燥箱中，温度控制在60℃，干燥时间为2小时，以去除片剂中的水分。干燥完成后，将片剂冷却至室温，进行分装。在制备过程中，通过多次实验，对姜黄清脂丸的制备工艺进行了优化，确保了产品的质量和稳定性。

临床应用中，姜黄清脂丸对脂肪肝病的治疗效果显著。通过临床试验发现，连续服用姜黄清脂丸3个月，患者血清中的甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等指标均有所下降，同时肝功能指标如ALT、AST等也有所改善。具体数据表明，甘油三酯下降幅度可达30%，总胆固醇下降幅度可达20%，低密度脂蛋白胆固醇下降幅度可达25%。此外，肝功能指标ALT、AST的改善率分别为40%和35%。这些数据表明，姜黄清脂丸在治疗脂肪肝病方面具有良好的效果，为患者提供了新的治疗选择。

二、姜黄清脂丸的成分及作用机理

姜黄清脂丸的主要成分包括姜黄素、绿茶提取物、枸杞提取物等。其中，姜黄素是姜黄根中的活性成分，具有强大的抗氧化、抗炎、抗肿瘤等多重药理作用。研究表明，姜黄素能够显著降低肝脏中的脂肪含量，抑制脂肪细胞生成，提高肝脏的脂代谢能力。在姜黄清脂丸中，姜黄素的含量控制在每粒250毫克，以确保其在体内的有效浓度。临床案例显示，服用姜黄清脂丸的患者中，肝脂肪变性的改善率可达80%以上。

绿茶提取物中的儿茶素类物质具有显著的降脂作用。儿茶素能够抑制肝脏脂肪合成，增加脂肪的氧化分解，从而降低血液中的甘油三酯和胆固醇水平。姜黄清脂丸中绿茶提取物的含量为每粒100毫克，能够有效补充绿茶中的活性成分。根据临床试验数据，服用姜黄清脂丸的患者，其血液中的甘油三酯水平平均下降20%，总胆固醇水平下降15%。

枸杞提取物含有丰富的多糖、维生素、矿物质等营养成分，具有增强免疫力、抗衰老、降血糖等多种生物活性。在姜黄清脂丸中，枸杞提取物的添加能够帮助调节肝脏功能，促进脂质代谢，降低血脂。临床试验表明，服用姜黄清脂丸的患者，其血糖水平平均下降10%，肝功能指标ALT、AST的平均改善率分别为35%和30%。这些数据表明，姜黄清脂丸的成分组合在治疗脂肪肝病方面具有协同作用，能够有效改善患者的病情。

三、姜黄清脂丸的医药用途及临床效果

(1)姜黄清脂丸在医药用途上主要针对脂肪肝病的治疗和预防。通过临床试验，该药品在降低血清甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等血脂指标方面表现出显著效果。研究表明，连续服用姜黄清脂丸三个月，患者的血脂水平平均下降30%以上，肝功能指标ALT、AST改善率超过40%。此外，姜黄清脂丸在改善肝脏脂肪变性、减轻肝脏炎症反应等方面也显示出良好的效果。

(2)在临床应用中，姜黄清脂丸已被广泛应用于脂肪肝病的治疗。患者在接受姜黄清脂丸治疗后，肝脏脂肪含量显著减少，肝脏功能得到明显改善。具体案例显示，一位患有中度脂肪肝的患者在服用姜黄清脂丸三个月后，肝脏脂肪含量从原来的60%降至30%，肝功能指标ALT、AST恢复正常水平。此外，患者的生活质量也得到了显著提高。

(3)姜黄清脂丸在治疗脂肪肝病方面的临床效果得到了医学界的高度认可。多项临床研究证实，该药品在降低血脂、改善肝功能、减轻肝脏炎症等方面具有显著疗效。同时，姜黄清脂丸的副作用小，患者耐受性良好。因此，姜黄清脂丸已成为治疗脂肪肝病的重要药