医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行).docxVIP

PAGE

1-

医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)

一、总则

(1)本规范旨在规范医疗消毒供应中心等三类医疗机构的基本标准和管理规范，确保医疗机构提供的消毒供应服务符合国家相关法律法规和卫生标准，保障患者和医务人员的安全与健康。

(2)医疗消毒供应中心等三类医疗机构应遵循以下原则：依法执业、质量第一、安全至上、持续改进。医疗机构应建立健全消毒供应管理制度，明确各级人员的职责，确保消毒供应服务的规范化、标准化和流程化。

(3)医疗机构应严格执行国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等部门制定的各项法规、标准和规范，加强消毒供应工作的监督和管理，提高消毒供应服务的质量和效率。医疗机构应定期对消毒供应工作进行评估，确保各项指标达到规定要求，不断提升消毒供应服务的水平。

二、基本条件

(1)医疗消毒供应中心等三类医疗机构应具备独立的消毒供应区域，面积不小于100平方米，并设有独立的接收、清洗、消毒、灭菌、包装、发放、储存等区域。区域布局应合理，防止交叉污染，并符合国家卫生标准和规范。

(2)消毒供应中心应配备必要的消毒、灭菌、清洗、包装、储存等设备和器具，如高压蒸汽灭菌器、清洗消毒机、烘干机、包装机、冷藏库等，并保证设备运行正常，定期进行维护和校准。

(3)医疗机构应配备足够的消毒供应人员，包括主管人员、技术操作人员、质量管理人员等。人员应具备相应的专业知识、技能和职业道德，经过专业培训，持证上岗。医疗机构还应建立人员健康管理制度，确保工作人员的健康状况符合工作要求。

三、质量管理与控制

(1)医疗消毒供应中心等三类医疗机构应建立全面的质量管理体系，确保消毒供应服务的安全性和有效性。根据《医疗机构消毒供应中心质量管理规范》，医疗机构应定期对消毒供应流程进行风险评估，确保风险控制措施得到有效实施。例如，某医疗机构在实施风险评估后，发现清洗环节存在交叉污染的风险，立即对清洗流程进行了调整，采用双通道清洗技术，有效降低了交叉污染的风险，提高了灭菌物品的合格率。

(2)医疗机构应定期对消毒供应物品进行质量检测，包括物理指标、化学指标和生物指标等。例如，某医疗机构对灭菌物品的物理指标检测要求达到以下标准：灭菌温度应达到132℃，维持时间不少于4分钟；对化学指标检测，要求生物指示剂芽孢杀灭率达到99.999%；对生物指标检测，要求无菌检测合格率达到100%。通过严格的检测，该医疗机构确保了灭菌物品的质量，降低了医院感染的发生率。

(3)医疗机构应建立健全质量记录制度，对消毒供应过程进行全程监控，包括接收、清洗、消毒、灭菌、包装、发放、使用等环节。例如，某医疗机构在消毒供应过程中，对每个环节的作业人员进行实名制管理，确保操作人员责任到人。同时，该机构采用信息化管理系统，实时记录消毒供应过程的数据，如清洗时间、消毒时间、灭菌时间等，便于追溯和分析。通过这些措施，该医疗机构实现了消毒供应过程的精细化管理，提高了消毒供应服务的质量和效率。

四、人员与培训

(1)医疗消毒供应中心等三类医疗机构的人员配备应遵循专业化和技能化的原则。根据《医疗机构消毒供应中心人员配备规范》，消毒供应中心至少应配备1名具有中级以上专业技术职称的主管人员，负责中心的管理和业务指导。例如，某医疗机构消毒供应中心的主管人员具备10年以上工作经验，通过专业培训，掌握了消毒供应管理的各项技能，有效提升了中心的整体管理水平。

(2)医疗机构应对消毒供应人员进行定期的专业培训，包括消毒供应基础知识、操作技能、法律法规、质量管理体系等方面的内容。培训时间每年不少于40小时，并要求所有人员通过考核。例如，某医疗机构消毒供应中心每年组织两次全员培训，内容包括必威体育精装版消毒灭菌技术、感染控制措施等，通过培训，员工的消毒灭菌技能和感染控制意识得到了显著提高。

(3)医疗机构应建立完善的考核评价体系，对消毒供应人员的专业技能、工作态度、服务质量等方面进行综合评价。考核结果与绩效挂钩，激励员工不断提高自身素质。例如，某医疗机构消毒供应中心对员工的考核包括理论知识考试、实际操作考核和日常工作表现评价，考核合格率达到了95%以上。通过考核评价，该中心员工的专业技能和服务质量得到了有效提升，为医疗机构提供了更加安全、高效的消毒供应服务。