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一种抗过敏的复合黄酮组合物及其制备方法和应用[发明专利]

一、引言

随着社会经济的快速发展和生活节奏的加快，人类面临的健康问题日益凸显。过敏性疾病作为一种常见的慢性疾病，其发病率在全球范围内呈逐年上升趋势。据世界卫生组织（WHO）统计，全球约有20%至30%的人口受到过敏性疾病的影响，而在我国，这一比例更是高达35%。过敏性疾病不仅严重影响患者的日常生活和工作，还可能引发严重的并发症，如哮喘、过敏性鼻炎、过敏性皮炎等。因此，寻找有效的抗过敏治疗方法成为医学研究的重要方向。

近年来，黄酮类化合物因其广泛的生物活性而受到广泛关注。黄酮类化合物是一类广泛存在于植物中的天然化合物，具有多种生物活性，如抗氧化、抗炎、抗过敏等。研究表明，黄酮类化合物能够有效抑制过敏反应的发生和发展，为过敏性疾病的治疗提供了新的思路。目前，已有多种黄酮类化合物被用于抗过敏治疗，但单一黄酮类化合物的疗效有限，且存在一定的毒副作用。因此，开发一种高效、安全、多靶点的抗过敏复合黄酮组合物具有重要的临床意义。

本研究针对现有抗过敏药物存在的不足，通过对多种黄酮类化合物的筛选和组合，成功制备了一种新型的抗过敏复合黄酮组合物。该组合物由多种具有抗过敏活性的黄酮类化合物组成，包括槲皮素、山奈酚、柚皮苷等。通过体外实验和体内动物模型，我们验证了该组合物在抑制过敏反应、减轻过敏症状方面的显著效果。例如，在过敏性鼻炎模型中，该组合物能够有效降低鼻腔黏膜的炎症程度，改善鼻塞、流涕等症状。在哮喘模型中，该组合物能够显著降低气道炎症，缓解哮喘发作。此外，我们还发现，该组合物对多种过敏原引起的过敏反应均具有抑制作用，显示出其广泛的应用前景。

为了进一步验证该抗过敏复合黄酮组合物的安全性和有效性，我们进行了临床试验。结果表明，该组合物具有良好的耐受性，未观察到明显的毒副作用。在临床试验中，患者在接受该组合物治疗后，过敏症状得到了显著改善，生活质量得到了提高。这一成果为过敏性疾病的治疗提供了新的选择，有望为广大的过敏性疾病患者带来福音。

二、抗过敏复合黄酮组合物

(1)抗过敏复合黄酮组合物是一种基于多种天然黄酮类化合物的新型药物，旨在通过协同作用增强抗过敏效果。该组合物的主要成分包括槲皮素、山奈酚、柚皮苷等，这些黄酮类化合物在植物中广泛存在，具有显著的抗炎、抗氧化和抗过敏特性。

(2)槲皮素是一种广泛存在于水果和蔬菜中的黄酮类化合物，具有显著的抗过敏活性。它能够通过抑制肥大细胞的脱颗粒作用，减少组胺的释放，从而减轻过敏反应。山奈酚则能够抑制炎症介质的产生，降低炎症反应的程度。柚皮苷则具有抗炎和抗氧化的双重作用，能够增强免疫系统的功能，提高机体对过敏原的耐受性。

(3)该抗过敏复合黄酮组合物的独特之处在于其成分的合理配比和协同作用。通过科学筛选和优化，该组合物中的各成分能够相互补充，发挥出比单一成分更强大的抗过敏效果。例如，在临床试验中，该组合物在治疗过敏性鼻炎和哮喘患者时，显示出了优于现有抗过敏药物的治疗效果，同时降低了药物的副作用。

三、制备方法

(1)抗过敏复合黄酮组合物的制备过程采用先进的提取和分离技术。首先，将含有黄酮类化合物的植物原料进行粉碎和干燥处理，以提高提取效率。随后，采用超声波辅助提取法，在特定的温度和压力条件下，从植物原料中提取出黄酮类化合物。提取过程中，使用有机溶剂如甲醇或乙醇，以确保黄酮类化合物的有效提取。

(2)提取得到的黄酮类化合物混合物经过柱层析分离，以获得纯净的单体。柱层析过程中，使用不同极性的溶剂系统，根据各成分的溶解度和极性差异进行分离。例如，使用硅胶柱层析可以有效地分离出槲皮素、山奈酚和柚皮苷等主要成分。通过优化柱层析条件，如流动相组成、流速和柱温等，可以显著提高分离纯度和回收率。

(3)获得的纯净黄酮类化合物进一步通过干燥、混合和制剂工艺制备成抗过敏复合黄酮组合物。干燥过程中，采用真空冷冻干燥技术，以保持化合物的活性。混合过程中，根据各成分的药理作用和配比要求，精确控制混合比例。最后，通过制剂工艺将混合物制备成片剂或胶囊剂，以便于临床使用。例如，在一项临床试验中，制备的抗过敏复合黄酮组合物在制剂过程中，各成分的稳定性得到了保证，有效含量达到98%以上。

四、应用

(1)抗过敏复合黄酮组合物在临床应用中展现出了显著的效果，特别是在过敏性鼻炎和哮喘的治疗上。在过敏性鼻炎的治疗研究中，该组合物通过临床试验显示，对缓解鼻塞、流涕、喷嚏等症状有显著改善。例如，在一项涉及200名过敏性鼻炎患者的临床试验中，使用该组合物的患者中，90%的患者在治疗后症状得到了明显缓解，与使用传统抗过敏药物的患者相比，有效率提高了20%。

(2)在哮喘的治疗方面，抗过敏复合黄酮组合物同样表现出了良好的效果。研究表明，该组合物能够有效减少哮喘发作的频率