分析方法验证专属性制作单位沧州医学高等专科学校制作人刘清新讲解.pptx

1、本文档共9页，可阅读全部内容。
2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

制作单位：沧州医学高等专科学校制作人：刘清新分析方法验证专属性

鉴别反应含量测定和杂质测定一二分析方法验证-专属性:

专属性指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在下，采用的方法能准确测定出被测物的特性。

鉴别、杂质检查、含量测定方法，均应考察其专属性。

一、鉴别反应应能与其它共存的物质或相似化合物区分，不含被测组分的样品均应呈现负反应。1234清热醒脑灵片中黄连的TLC鉴别1．黄连对照药材2．无黄连的阴性样品3．小檗碱对照品4．供试品

二、含量测定和杂质测定色谱法和其他分离法，应附代表性的图谱，以说明专属性。图中应注明各组分的位置，色谱法中分离度应符合要求。

二、含量测定和杂质测定ABC清热醒脑灵片中黄芩苷的HPLC含量测定A：黄芩苷对照品溶液色谱图B：供试品溶液色谱图C：阴性对照溶液色谱图

二、含量测定和杂质测定在能获得杂质的情况下，可加到试样中，考察对结果的干扰。在杂质和降解物不能获得的情况下，可用已验证方法或药典方法进行对照；也可用对试样加速破坏的方法。

THANKS制作人：刘清新谢谢

职业教育

咨询Ta 进入空间

更多 >