CNAS-CL05-2009 实验室生物安全认可准则.docxVIP

2009年06月30日发布2009年07月01日实施

CNAS-CL05

实验室生物安全认可准则

AccreditationCriteriaforLaboratoryBio-safety

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-CL05：2009第1页共43页

2009年06月30日发布2009年07月01日实施

目录

前言 2

第一部分：实验室生物安全通用要求 4

1范围 4

2术语和定义 4

3风险评估及风险控制 6

4实验室生物安全防护水平分级 8

5实验室设计原则及基本要求 9

6实验室设施和设备要求 10

6.1BSL-1实验室 10

6.2BSL-2实验室 11

6.3BSL-3实验室 12

6.4BSL-4实验室 17

6.5动物生物安全实验室 18

7管理要求 22

7.1组织和管理 22

7.2管理责任 23

7.3个人责任 23

7.4安全管理体系文件 23

7.5文件控制 26

7.6安全计划 27

7.7安全检查 28

7.8不符合项的识别和控制 29

7.9纠正措施 29

7.10预防措施 29

7.11持续改进 29

7.12内部审核 30

7.13管理评审 30

7.14实验室人员管理 31

7.15实验室材料管理 33

7.16实验室活动管理 33

7.17实验室内务管理 33

7.18实验室设施设备管理 34

7.19废物处置 35

7.20危险材料运输 36

7.21应急措施 36

7.22消防安全 36

7.23事故报告 37

第二部分：病原微生物实验室生物安全管理条例的相关要求 39

CNAS-CL05：2009第2页共43页

2009年06月30日发布2009年07月01日实施

前言

CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》（以下简称“准则”）规定了中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对实验室生物安全认可的要求，包括两部分：第一部分等同采用国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）；第二部分引用了国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的部分规定，但并不表明本准则未引用的规定不适用于实验室。遵守并执行国家法律、法规和标准是实验室的责任和义务。

CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》是CNAS-CL05:2006《实验室生物安全认可准则》的修订版本。本次版本的修订主要是因为GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》已于2008年12月26日发布，正式代替了GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》。

本准则与CNAS-CL05:2006相比，主要变化如下：

─增加了根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施不同的生物安全实验室的分类（本版的4.4.1至4.4.4）

─修改了2006年版的部分术语和定义

─对准则要素的划分进行了调整，明确区分了技术要素和管理要素（2006

年版的第6章至第20