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;本章要点;药品监督管理的概念和性质

药品监督管理的法律关系

药品监督管理的行政职权和行政行为

药品质量监督检验的性质和类型

;第一节药品;一、药品的定义;一、药品的定义;二、药品的分类;;二、药品的分类;;二、药品的分类;;二、药品的分类;二、药品的分类;;二、药品的分类;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征;;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征;四、药品和药事管理;四、药品和药事管理;四、药品和药事管理;第二节国家药物政策;一、政策与国家药物政策的概念;;一、政策与国家药物政策的概念;;一、政策与国家药物政策的概念;;一、政策与国家药物政策的概念;;一、政策与国家药物政策的概念;一、政策与国家药物政策的概念;二、国家药物政策的产生与发展;;二、国家药物政策的产生与发展;二、国家药物政策的产生与发展;三、国家药物政策的构成;;三、国家药物政策的构成;四、基本药物与基本药物目录;四、基本药物与基本药物目录;四、基本药物与基本药物目录;四、基本药物与基本药物目录;四、基本药物与基本药物目录;;四、基本药物与基本药物目录;;四、基本药物与基本药物目录;;四、基本药物与基本药物目录;第三节药品监督管理;一、药品监督管理的性质和作用;一、药品监督管理的性质和作用;;一、药品监督管理的性质和作用;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系;;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系;;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系;;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系;;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;四、药品质量监督检查;四、药品质量监督检查;四、药品质量监督检查;五、???品标准;2、国家药品标准《药品注册管理办法》明确“国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。药品注册标准是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。”国家药品标准是法定的、强制性标准。

;五、药品标准;;思考题

;1、Geniusonlymeanshard-workingalloneslife.(Mendeleyer,RussianChemist)?天才只意味着终身不懈的努力。20.8.58.5.202011:0311:03:10Aug-2011:03

2、Ourdestinyoffersnotonlythecupofdespair,butthechaliceofopportunity.(RichardNixon,AmericanPresident)命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二〇年八月五日2020年8月5日星期三

3、Patienceisbitter,butitsfruitissweet.(JeanJacquesRousseau,Frenchthinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。11:038.5.202011:038.5.202011:0311:03:108.5.202011:038.5.2020

4、Allthatyoudo,dowithyourmight;thingsdonebyhalvesareneverdoneright.----R.H.Stoddard,Americanpoet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行8.5.20208.5.202011:0311:0311:03:1011:03:10

5、Youhavetobelieveinyourself.Thatsthesecretofsuccess.----CharlesChaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Wednesday,August5,2020August20Wednesday,August5,20208/5/2020

6、Almostanysituation---goodorbad---isaffectedbytheattitudewebringto.