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**这是个前瞻性单臂临床研究,观察替加环素对多耐药的革兰阴性杆菌(主要是鲍曼不动、肠杆菌属、大肠杆菌和肺炎克雷伯菌)感染的临床疗效。微生物学可评估(ME)人群中,替加环素对鲍曼不动的临床治愈率是82.4%,非常不错。M-mITT是微生物学调整的ITT人群,指基线细菌检测阳性、至少用过一次药物的患者,但其中有部分中途退出了,这部分人也记录为治疗失败,所以m-mITT人群中,临床治愈率略低于ME人群。******经验性治疗:单菌种的多重耐药菌感染,替加环素和碳青霉烯类一起是一线治疗;多菌种多重耐药菌的混合感染,替加环素也是一线治疗。目标性治疗:产ESBL的肠杆菌,替加环素是二线治疗;产碳青霉烯酶的肠杆菌,替加环素是一线治疗***目前FDA已批准泰阁用于治疗18岁(含)以上由敏感菌株引起的成人复杂性皮肤和皮肤软组织感染(cSSSI)、社区获得性细菌性肺炎和18岁(含)以上由敏感菌株引起的成人复杂腹腔感染(cIAI)国内批准的适应症为18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致的复杂性腹腔内感染:弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽颊炎链球菌族(包括咽颊炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等所致者***由于泰阁在治疗复杂性腹腔感染的诸多优势,国外多项权威指南(包括:IDSA指南、40版《热病》、南非《替加环素合理用药指南》及欧洲专家共识)也已推荐泰阁用于治疗复杂性腹腔内感染IDSA指南中明确推荐替加环素单药治疗成人复杂性腹腔内感染40版《热病》中不仅推荐替加环素起始经验性治疗轻中度住院治疗的憩室炎,直肠周围脓肿,腹膜炎,四肢、非糖尿病性蜂窝组炎;同时也推荐替加环素治疗耐药肠球菌、金黄色葡萄球菌所导致的感染南非《替加环素合理用药指南》中则推荐替加环素治疗成人复杂性皮肤和软组织感染及复杂性腹腔内感染2011年欧洲专家对IDSA指南的评论和补充中推荐替加环素治疗继发性腹膜炎、第三类型腹膜炎以及由MRSA、VRE、产ESBL菌种、不动杆菌属、产碳青霉烯酶菌种所致的复杂性腹腔内感染以上权威指南的推荐证实:泰阁可有效治疗复杂性腹腔内感染*覆盖G+菌、G-菌、厌氧菌和非典型病原体#,涵盖碳青霉烯和糖肽类不能覆盖的致病菌6.GilbertDN,etal.热病.40版,2011.9.杨青等.中华检验医学杂志.2003;26(6):342-345.10.HuF.etal.JMedMicrobiol.2011.G+菌G-菌非典型病原体厌氧菌MRSAVRE?其他G+菌产ESBL细菌CR-ABCRE铜绿假单胞菌*其他G-菌泰阁?糖肽类碳青霉烯类x√√√√√√√√√√√√√√√√√xxxxxxxxxxxxMRSA:耐甲氧西林金黄色葡萄球菌;VRE:耐万古霉素肠球菌;ESBL:超广谱β内酰胺酶;CR-AB:耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌;CRE:耐碳青霉烯肠杆菌#:不包含真菌;√:具有抗菌活性,临床敏感率>60%;X:代表临床无效、无数据或敏感率<30%;*:替加环素对G-菌中铜绿假单胞菌天然耐药;?:部分基因型的VRE对替考拉宁敏感11.StephenP.Hawser,etal.InternationalJournalofAntimicrobialAgents.2010;36:288–294.12.MichaelJ.Dowzickya,etal.InternationalJournalofAntimicrobialAgents.2011;37:562-566.13.Ting-tingQuetal.JournalofClinicalMicrobiology.2009;47(12):4194-4196.广谱替加环素替加环素的抗菌谱广第37页,共50页,星期六,2024年,5月替加环素对G+菌的抗菌活性强抗菌药物MRSA(n=147)MSSA(n=97)MRSCoN(n=144)MSSCoN(n=27)MIC90%SMIC90%SMIC90%SMIC90%S替加环素0.51000.251000.51000.25100万古霉素1100110011001100抗菌药物粪肠球菌(n=80)
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