医院临方制剂的加工管理-王洪军.ppt

医院临方制剂的加工管理襄阳市中医医院（襄阳市中医药研究所）王洪军制剂室有固体制剂洁净区、液体及外用制剂洁净区、多功能提取车间、膏方车间等部门。现有医院制剂批准文号66种，包含硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、软膏剂、酒剂（含外用）、酊剂（外用）、黑膏药、洗剂、散剂（外用）、煎膏剂（膏滋)、糖浆剂、合剂、滴鼻剂、溶液剂（口服、外用）、搽剂、颗粒剂、片剂及其他（外用溶液）。临方制剂的定义及法律依据临方制剂的特点及存在意义加工要点、注意事项及生产记录临方制剂的适应范围常见剂型及剂型选择临方制剂医疗机构临方制剂是中药师根据中医师对某一个病人“辨证论治、四诊合参、理法方药、君臣佐使”后开具的中药处方要求，应用中药传统工艺为患者将药物加工成一定剂型的制剂，简称临方制剂，也叫一人一方制剂。医师对临方制剂质量负总责，药房调剂或委托加工方（医院制剂室）承担相应的质量责任。2010年8月31日，卫生部、国家中医药管理局和国家食品药品

监督管理局联合印发的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》第四条下列情形不纳入医疗机构制剂管理范畴中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用；鲜药榨汁；受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品。《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过，自2017年7月1日起施行。有关“中医药服务能力”各地的《中医药健康服务发展规划》有关“中医药服务能力”临方制剂的特点传统中医药一直秉承一人一方、一人一剂的个体化治疗，也是中医药的特色治疗。临方制剂可根据患者病情、药物的性质、用药部位及服药季节不同加以选择。其特点是辩证施治，随症加减，一人一方，将不便熬制、携带的中药汤剂由制剂室制成丸剂、合剂、糖浆剂、膏方等适合剂型。又可以根据患者病情不同临时调配成溻渍药包、外敷贴膏、外用软膏、局部散剂等剂型供患者外用。临方制剂存在的意义对某些病人来说，临方制剂比中药汤剂更经济、更节约药源，也是对中药资源的可持续利用的保护。慢性病患者长期服药而定制成蜜丸、水丸、胶囊剂等，服用、携带方便，又掩盖了中药的不良气味，可坚定继续配合治疗的信心。有些药物不适用于汤剂，如：驱虫药雷丸因含蛋白酶加热至60℃易破坏而失效，需研粉冷水调，饭后服；峻下利水药甘遂其有效成分不溶于水，用量又少，为了使剂量准确可装胶囊服用；鸦胆子须用龙眼肉包裹或装入胶囊中吞服。另外，此类病人又非常有限，只能临时配制。临方制剂是医疗机构中医药制剂水平和服务能力的具体表现，特别是基层中医院发展的成长阶梯。随着《中医药法》的颁布，专门适合个人定制使用的临方制剂将展现巨大的上升空间。临方制剂是医师临床诊疗经验的有效总结，也是申报科研课题、院内制剂开发的前期探讨。部分药物的炮制及制剂工艺已被列入中国非物质文化遗产。即整理、继承和发扬中药传统炮制和制剂工艺，是充分展示中医药特色的具体举措。临方制剂的适应范围对于病情稳定需较长时间治疗的患者（比如慢性肝病、慢性胃病等），其用药特点是服用时间长，服用量大，显然汤剂并不是最佳的治疗剂型。可根据医生及患者的用药需求，为患者配制相应的丸、散、膏、丹等剂型对其进行调理。冬季是慢性病的高发季节，可选用膏方因人而异、因时而异、因地而异对疾病进行调理和治疗。慢性病、治未病的调理预防疾病每年季节交替变换时，是流感、感冒的高发季节，体质较弱的幼儿及老人经常容易被感染。为了更好的防治这类疾病，临床上通常会使用茶饮、外用贴剂（三九贴、三伏贴等）、膏方等剂型进行预防与调理。推拿、针灸、按摩等穴位治疗为中医治疗的一大特色。在穴位治疗中，通常会使用药石或针灸对穴位进行相应的刺激，进而达到治疗目的。为了更好的辅助穴位治疗，可根据用药部位、用药时间不同，为患者配制相应的溻渍药包、外敷贴膏、外用软膏、局部散剂、外用熏洗剂等剂型以协同疗效。中医特色治疗传统汤剂虽起效快，操作简单，但其口感苦涩，又不便于携带、贮藏，长期使用存在苦寒败胃等弊端而使很多患者望而却步。可以根据制剂要求，将汤剂制成丸剂、合剂、糖浆剂、膏方等适合剂型满足用药需求，不但节约了经济和时间成本，同时也带来了更好的用药体验。改善用药体验常见剂型常见剂型有内服的汤剂（合剂）、丸剂、散剂、膏剂、酒剂、颗粒剂、胶囊剂（原粉）、糖浆剂及外用的溻渍药包、贴膏、软膏、局部散剂、熏洗剂等。剂型选择临方制剂可根据患者病情、药物的性质、用药部位及服药季节不同加以选择。病情不稳定或初诊，病情短期可痊愈者，可选用汤剂；病情稳定需长期治疗如慢性病等可选用丸剂；贵细药材较多可选用散剂或胶囊剂；对药物有特殊要求