第五章 散剂颗粒剂与胶囊剂 第一节 固体制剂单元操作陈方圆 讲师.ppt

甘肃卫生职业学院陈方圆讲师目录第一节固体制剂单元操作01过筛目的02药筛及粉末分等03过筛设备04过筛注意事项05混合目的06混合方法07混合设备08影响混合均匀性因素固体剂型的制备工艺流程图制粒颗粒剂散剂压片片剂胶囊剂药物辅料粉碎粉碎过筛过筛混合第一节固体制剂单元操作一、过筛目的过筛：借助于筛网将不同粒度大小的药物分离开来的操作过程。得到粒径均匀一致的粉末提高混合的均匀性除去药材的杂质第一节固体制剂单元操作药筛的种类冲制筛--粉碎机上的筛板编织筛非金属--尼龙丝、绢丝金属丝--不锈钢丝、铜丝二、药筛及粉末分等第一节固体制剂单元操作1．药筛的分等（1）根据筛孔内径大小（μm）共规定九种筛号，一号筛的筛孔内径最大，九号筛的筛孔内径最小。（2）根据每吋（2.54cm）长度上所含筛孔数目表示，筛目数越大，筛孔内径越小。第一节固体制剂单元操作筛号筛孔内径（平均值）目号一号筛2000μm±70μm10目二号筛850μm±29μm24目三号筛355μm±13μm50目四号筛250μm±9.9μm65目五号筛180μm±7.6μm80目六号筛150μm±6.6μm100目七号筛125μm±5.8μm120目八号筛90μm±4.6μm150目九号筛75μm±4.1μm200目《中国药典》药筛分等表第一节固体制剂单元操作2.粉末分等第一节固体制剂单元操作漩涡式振荡筛手摇筛三、过筛设备第一节固体制剂单元操作四、过筛注意事项1.加强振动。2.粉末干燥。3.粉层厚度适中。第一节固体制剂单元操作五、混合目的定义:将两种或两种以上的药物或处方中的各组分充分混匀的过程。目的使处方中各成分含量均一，以保证用药剂量准确、安全有效。第一节固体制剂单元操作六、混合方法1.搅拌混合:较简便，但不易混匀，多作初步混合。2.研磨混合:适用于小量结晶性药物的混合。3.过筛混合:过筛后仍须加以适当的搅拌才能混合均匀。第一节固体制剂单元操作1.槽形混合机搅拌桨转动来混合物料，除混合物料，常用于片剂、丸剂的制软材。七、混合设备第一节固体制剂单元操作物料被分为两部分，再重新聚合，达到混合均匀目的。混合速度快，在制药工业中应用广泛。2.V型混合机七、混合设备第一节固体制剂单元操作3.三维混合机使物料作环向、径向、轴向的三向复合运动。混合效率高，混合率达99.9%以上，比较理想的一种混合机。七、混合设备第一节固体制剂单元操作4.双螺旋锥形混合机两个螺旋杆在容器中一边自转一边公转。混合速度快，效率高，动力消耗少，装载量大。七、混合设备第一节固体制剂单元操作八、影响混合均匀性因素1.各组分的比例量比例量相差过大，不易混匀，应采用配研法（又称等量递增法），适用于含毒性药物、贵重药物和小剂量药物的混合。量小组分+等量的量大组分→混匀→混合物+等量的量大的组分→混匀→反复递增→直至全部混合均匀。第一节固体制剂单元操作八、影响混合均匀性因素2．各组分的粒度与密度粒度相差较大时，先将粒径大的组分粉碎处理，力求各组分粒径大小一致后再混合；密度相差较大时，先加质轻的组分，再加质重者。组分色泽相差悬殊时，打底套色法。3．混合时间混合时间并非越长混合的均匀性越好，要通过试验确定合适的混合时间。第一节固体制剂单元操作药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研室药剂学教研