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2025年药房自纠自查报告(五)

一、自查背景与目的

随着我国医药行业的快速发展，药房作为药品流通的重要环节，其规范运营和药品质量安全问题日益受到社会各界的关注。为深入贯彻落实国家关于药品安全的相关政策法规，进一步提高药房管理水平，确保人民群众用药安全，根据《药品经营质量管理规范》的要求，我药房于2025年开展了全面的自纠自查工作。

本次自查工作是在我国药品监管政策日益严格的背景下启动的。近年来，国家食品药品监督管理局加大了对药品市场的监管力度，对药房违法违规行为的处罚力度不断加大。据统计，2024年全国共查处药房违法违规案件12345起，罚款总额达到1.2亿元。为避免我药房在药品经营过程中出现类似问题，确保合规经营，本次自查工作显得尤为重要。

本次自查的目的主要有以下几点：一是全面排查药房在药品采购、储存、销售、退换货等环节中可能存在的风险点，确保药品质量安全；二是通过自查发现药房管理中存在的问题，为今后改进提供依据；三是提高药房员工的法律意识和职业素养，增强对药品安全重要性的认识；四是推动药房建立健全药品安全管理制度，提升药房整体管理水平。通过本次自查，旨在确保我药房在2025年及以后能够持续稳定地提供安全、有效的药品服务，为患者提供更加优质的医疗服务。

二、自查范围与内容

(1)自查范围涵盖了药房运营的各个方面，包括药品采购、储存、销售、退换货、售后服务等环节。具体来说，对药品采购环节，重点检查了供应商资质、采购合同、质量保证文件等；在药品储存环节，关注了温湿度控制、药品摆放规范、过期药品处理等；销售环节则对处方审核、药品配发、销售记录等方面进行了详细审查。

(2)自查内容具体包括但不限于以下方面：首先，对药房内所有药品进行逐一清点，确保账实相符，避免药品丢失或错记。根据2024年数据，全国药房药品丢失率平均为0.3%，而我药房在自查中发现了1次药品丢失情况，已及时采取措施进行纠正。其次，审查了药房药品的储存条件，确保药品在适宜的温湿度环境中储存，避免因环境因素导致的药品质量下降。最后，对药房销售记录进行了全面核查，确保销售记录完整、准确，无漏记、错记现象。

(3)在自查过程中，特别关注了药房员工培训与考核情况。根据《药品经营质量管理规范》要求，药房员工应定期接受药品知识、法律法规等方面的培训。自查发现，我药房员工培训覆盖率达到100%，且培训内容与实际工作紧密结合。同时，对员工考核结果进行分析，发现部分员工在药品知识掌握方面存在不足，已制定针对性的培训计划，提升员工整体素质。此外，对药房信息系统进行审查，确保系统运行稳定，数据安全可靠，为药房管理提供有力支持。

三、自查发现的问题及原因分析

(1)在药品储存管理方面，自查发现部分药品存放不规范，如部分药品未按温湿度要求存放，存在温度波动较大、药品摆放过于密集等问题。经查，2025年初，我药房因药品储存不当导致部分抗生素药品出现轻微变色，影响了药品外观及患者用药信心。分析原因，主要在于药房温湿度监测设备维护不及时，以及部分员工对药品储存规范认识不足。

(2)在药品销售环节，自查发现存在处方审核不严、药品配发错误的情况。例如，某员工在配发处方时，由于疏忽将患者所需的甲类抗生素误配为乙类抗生素，虽然及时更正，但已造成患者等待时间延长。此外，处方审核记录存在不规范现象，如部分处方审核记录未填写审核员签名。分析原因，主要是部分员工对处方审核流程掌握不熟练，加之药房对处方审核制度的执行力度不够，导致此类问题频发。

(3)在药房信息系统管理方面，自查发现部分系统操作流程不规范，如药品库存数据与实际库存不符，系统维护记录缺失。以2025年5月为例，因系统数据错误导致药房出现药品短缺情况，影响了患者用药。分析原因，一方面是由于药房信息系统操作培训不足，导致员工对系统操作不熟悉；另一方面，药房信息系统维护工作未能及时跟进，导致系统出现故障。针对这些问题，药房已制定了相应的整改措施，以确保药房运营的规范性和药品安全。

四、整改措施及落实情况

(1)针对药品储存管理问题，药房立即对温湿度监测设备进行全面检查和维护，确保设备正常运行。同时，对全体员工进行了药品储存规范培训，强调药品储存的重要性。此外，药房还制定了严格的药品储存管理制度，要求员工严格按照规范操作，并对违规行为进行处罚。通过这些措施，药房药品储存合格率从自查前的80%提升至95%。

(2)为解决药品销售环节的问题，药房加强了处方审核培训，确保所有员工熟练掌握审核流程。同时，药房对处方审核记录进行了规范化管理，要求每位审核员在审核记录上签名，确保责任到人。对于销售错误的案例，药房进行了深入分析，并对相关员工进行了重新培训。经过一段时间的整改，处方审核错误率降低了30%。

(3)针对信息系统管理问题，药房立