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2025年消毒供应中心规章制度

一、总则

一、总则

我国消毒供应中心（CSSD）规章制度旨在确保医疗器械、器具的清洗、消毒、灭菌工作符合国家相关法律法规和行业标准，有效预防和控制医院感染的发生。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》及《医院感染管理办法》等相关规定，制定本规章制度。

（1）本规章制度适用于全国各级各类医疗机构，包括公立医院、民营医院、专科医院等，其消毒供应中心必须严格按照本制度执行。

（2）消毒供应中心是医疗机构的重要组成部分，其工作质量直接关系到患者生命安全和医疗质量。据统计，全球每年约有700万例医院感染，其中约100万例因医院感染导致死亡。因此，加强消毒供应中心的管理，提高医疗器械的清洗消毒灭菌质量，对于降低医院感染率具有重要意义。

（3）本规章制度以ISO15883:2003《卫生医疗器械—清洗、消毒和灭菌—术语和定义》等国际标准为基础，结合我国实际情况，明确了消毒供应中心的组织架构、人员职责、设备管理、工作流程、质量控制等方面的要求。通过建立健全消毒供应中心管理制度，旨在提高我国医疗机构医疗器械的清洗消毒灭菌水平，保障人民群众的健康权益。

二、人员职责

二、人员职责

(1)消毒供应中心负责人应具备丰富的专业知识和实践经验，负责全面领导和管理消毒供应中心的工作。其职责包括但不限于制定和实施消毒供应中心的工作计划、规章制度，确保各项工作符合国家相关法律法规和行业标准；组织协调各部门之间的工作，确保工作流程的顺畅；监督和评估消毒供应中心的工作质量，及时解决工作中出现的问题。

(2)主任技师负责消毒供应中心的日常技术管理工作，负责监督和指导清洗、消毒、灭菌等环节的操作流程，确保各项操作符合规范要求。主任技师应定期对工作人员进行技术培训和考核，提高其业务水平。此外，主任技师还需负责以下工作：审查和批准消毒供应中心的各项操作流程；组织制定消毒供应中心的应急预案，并定期进行演练；负责消毒供应中心与临床科室的沟通协调，确保医疗器械的及时供应。

(3)消毒供应中心的工作人员分为多个岗位，包括护士、清洗工、包装工、灭菌工等。各岗位职责如下：

-护士：负责对医疗器械进行分类、检查、清洗、包装、灭菌等操作；负责记录和报告医疗器械的清洗、消毒、灭菌情况；负责与临床科室沟通，确保医疗器械的及时供应。

-清洗工：负责医疗器械的初步清洗和去污处理；负责对清洗设备进行日常维护和保养；负责对清洗过程中的废弃物进行处理。

-包装工：负责对消毒后的医疗器械进行包装，确保包装材料符合规范要求；负责对包装后的医疗器械进行质量检查。

-灭菌工：负责对医疗器械进行灭菌处理，包括预真空灭菌器、压力蒸汽灭菌器等；负责对灭菌设备进行日常维护和保养；负责对灭菌过程进行监控和记录。

所有工作人员应具备良好的职业道德和职业素养，严格遵守消毒供应中心的各项规章制度，确保医疗器械的清洗、消毒、灭菌质量，为患者提供安全、有效的医疗服务。

三、设备与设施管理

三、设备与设施管理

(1)消毒供应中心应配备符合国家卫生标准和行业规范的清洗、消毒、灭菌设备。如全自动清洗消毒机、预真空压力蒸汽灭菌器、低温等离子体灭菌器等。以某大型三甲医院为例，该医院消毒供应中心拥有30台全自动清洗消毒机，年处理量达到200万件医疗器械。

(2)设备的维护保养是保证其正常运行的关键。消毒供应中心应建立设备维护保养制度，明确各设备的维护保养周期、方法及责任人。例如，某医院消毒供应中心对预真空压力蒸汽灭菌器实行每周一次的全面检查和保养，确保其灭菌效果达到99.999%。

(3)设备的清洗消毒也是设备管理的重要环节。消毒供应中心应定期对设备进行清洗消毒，防止交叉感染。以某医院消毒供应中心为例，该中心每月对清洗消毒设备进行一次彻底的清洗消毒，有效降低了设备表面细菌负荷。同时，中心还定期对设备表面进行微生物检测，确保设备表面的细菌负荷控制在10CFU/cm2以下。

四、清洗消毒与灭菌流程

四、清洗消毒与灭菌流程

(1)清洗流程：首先对医疗器械进行预清洗，去除可见污渍和初步污染物。以某医院为例，预清洗阶段使用超声波清洗机，能显著提高清洗效率，平均每台设备每小时可清洗500件器械。接着进行主清洗，采用多步清洗程序，确保器械表面和内部无残留污渍。清洗过程中，水温控制在60-80℃，使用中性清洗剂，pH值保持在6-8之间。

(2)消毒流程：清洗后的器械需进行消毒处理。某医院消毒供应中心采用高效消毒剂，如过氧化氢等离子体消毒器，其消毒效果达到99.99%。消毒过程需在密闭空间内进行，避免交叉污染。消毒完成后，对器械进行干燥处理，确保器械表面无水渍。

(3)灭菌流程：消毒后的器械需进行灭菌处理，以确保其无菌状态。某医院消毒供应中心采用预真空压力蒸汽灭菌器，其灭菌参数为