枢瑞枸橼酸托瑞米芬.ppt

临床试验—复发率和死亡率与他莫昔芬对比病例：899例绝经后乳腺癌患者方法：试验组：托瑞米芬40mg/天对照组：他莫昔芬20mg/天疗程：3年随访：平均3.4年结果：对ER阳性病人试验组（n=285）对照组（n=271）P值复发率15.1%19.6%P=0.18因乳腺癌死亡率5.3%9.6%p=0.05结论：对ER阳性病人，托瑞米芬治疗乳腺癌的复发率和死亡率与他莫昔芬比有更低的趋势。参考文献：HolliK,etal.Safetyandefficacyresultsofarandomizedtrialcomparingadjuvanttoremifeneandtamoxifeninpostmenopausalpatientswithnode-positivebreastcancer.JClinOncol.2000Oct15;18(20):3487-3494.第30页,共44页，星期六，2024年，5月临床试验—对他莫昔芬无效的患者也有效病例：50例他莫昔芬治疗无效或复发的患者方法：托瑞米芬120mg/次，bid。结果：疗效分析完全缓解部分缓解病情稳定2个月以上1例1例22例亚组分析中位病情进展时间7名经他莫昔芬治疗一些部位曾获得CR的患者9.4个月(p0.03)其他43名患者2.1个月不良反应分析不良反应发生率为20%（10例），多数为轻度和/或暂时的。结论：高剂量托瑞米芬治疗对他莫昔芬无效或复发的患者也有效，尤其是经他莫昔芬治疗一些部位曾获得CR的病人可显著延缓病情进展，且安全性好。参考文献：Pyrh?nenS,ValavaaraR,etal.Highdosetoremifeneinadvancedbreastcancerresistanttoorrelapsedduringtamoxifentreatment.BreastCancerResTreat.1994;29(3):223-228.第31页,共44页，星期六，2024年，5月临床试验—对其他内分泌治疗无效的患者也有效病例：10例绝经后转移性乳腺癌患者，多数接受过1种以上的内分泌药物治疗给药方法：托瑞米芬120mg/天结果：疗效分析客观有效率：30%临床受益率：70%中位疾病进展时间：9个月中位总生存期：21.5个月研究发现高剂量托瑞米芬对激素受体阴性、对他莫昔芬耐药和对芳香化酶抑制剂耐药的乳腺癌患者有效。不良反应分析不良反应均可耐受。结论：高剂量托瑞米芬可成为他莫昔芬和芳香化酶抑制剂治疗无效时的一个选择。参考文献：YamamotoY,KawazoeT,IwaseH.Experienceofhigh-dosetoremifenetreatmentforpostmenopausalwomenwithmetastaticbreastcancer.GanToKagakuRyoho.2005Oct;32(10):1415-9.第32页,共44页，星期六，2024年，5月临床试验—与化疗联合治疗乳腺癌复发病例：