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2025年过期、破损药品管理制度(二)

一、过期药品的识别与处理

(1)过期药品的识别主要依靠药品标签上的有效期标识。根据我国《药品管理法》规定，药品标签上必须清晰标注有效期，通常以年月日或“有效期至”字样表示。例如，一瓶药品标签上标注的有效期至2025年5月31日，则表示该药品在2025年6月1日起即为过期。过期药品的识别可通过定期检查药品仓库、药房货架等方式进行。据相关统计数据显示，我国每年约有3%的药品因过期而浪费。例如，某大型医疗机构在2023年对库存药品进行清点时，发现过期药品总量达1500盒，涉及品种超过50种。

(2)过期药品的处理需严格按照国家相关法律法规执行。首先，对过期药品进行分类，分为可回收和不可回收两类。可回收药品包括未开封、未受污染的过期药品，如片剂、胶囊等；不可回收药品包括已开封、受污染的过期药品，如注射剂、膏剂等。对于可回收药品，应将其集中存放，定期由有资质的回收企业进行回收处理。对于不可回收药品，应按照规定进行无害化处理，避免对环境造成污染。例如，某地区在2023年对过期药品进行了集中无害化处理，共处理过期药品5吨，有效降低了环境污染风险。

(3)为了提高过期药品的识别和处理效率，医疗机构和药店可以采取以下措施：一是加强药品管理人员的培训，提高其对过期药品的识别和处理能力；二是建立过期药品预警机制，对即将过期的药品进行提前预警，以便及时处理；三是推广使用药品追溯系统，实现药品从生产到销售全过程的追溯管理。例如，某药店在2023年引入了药品追溯系统，通过对药品生产日期、有效期等信息的实时监控，有效降低了过期药品的销售风险。此外，医疗机构和药店还可以与当地环保部门、药品监管部门建立联动机制，共同推进过期药品的回收和处理工作。

二、破损药品的管理与处置

(1)破损药品的管理首先要求对药品包装进行检查，确保药品在储存和运输过程中未受到损坏。损坏的药品可能包括破损的瓶盖、泄漏的液体药品、受损的包装盒等。根据我国《药品管理法》规定，破损药品不得继续使用，需立即隔离并做好标识。例如，某药品仓库在2023年对库存药品进行例行检查时，发现10%的药品存在不同程度的破损。

(2)破损药品的处置流程包括收集、登记、评估和销毁。收集破损药品时应使用专用容器，避免交叉污染。登记破损药品的详细信息，包括药品名称、批号、破损程度等。评估破损原因，如人为损坏、包装质量问题或运输不当等。对于破损严重的药品，应立即进行销毁，确保药品安全。例如，某医疗机构在2023年销毁了1000盒破损的抗生素药品，有效防止了潜在的医疗风险。

(3)为了预防破损药品的发生，医疗机构和药店应采取以下措施：一是加强药品储存环境的管理，确保仓库温度、湿度等符合药品储存要求；二是优化药品摆放方式，减少药品在搬运过程中的碰撞；三是定期对药品包装进行检查，发现问题及时更换。此外，对药品管理人员进行专业培训，提高其对药品储存和搬运的重视程度。通过这些措施，可以显著降低破损药品的发生率，保障患者用药安全。

三、过期破损药品的记录与报告

(1)过期破损药品的记录与报告是药品管理制度中的重要环节。根据我国《药品管理法》规定，医疗机构和药店必须建立完善的药品记录制度，对过期破损药品进行详细记录。这些记录应包括药品名称、批号、生产日期、过期日期、破损程度、处理方式等信息。例如，某大型医疗机构在2023年对过期破损药品的记录显示，全年共记录过期破损药品10000余件，涉及药品品种超过300种。

(2)报告机制是药品记录与报告体系的关键部分。一旦发现过期破损药品，医疗机构和药店需在规定时间内向当地药品监督管理部门报告。报告内容包括药品名称、批号、数量、发现时间、处理措施等。例如，某药店在2023年3月发现一批破损的疫苗，该药店在第一时间内向当地药品监管部门报告，并在监管部门的指导下进行了妥善处理。

(3)过期破损药品的记录与报告不仅有助于监管部门及时掌握药品安全风险，还能提高医疗机构和药店自身的管理水平。例如，某地区在2023年对过期破损药品的记录与报告进行了统计分析，发现过期破损药品主要集中在抗生素、疫苗等高风险药品。基于这一数据，该地区药品监管部门对相关医疗机构和药店进行了重点检查，并督促其加强药品管理。此外，通过记录与报告，医疗机构和药店可以更好地识别药品管理中的薄弱环节，从而采取措施进行改进。据统计，2023年该地区通过记录与报告机制，有效避免了100多起潜在的医疗事故。