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五大手册之2FMEA培训(学员专用).pptxVIP

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ISO/TS16949:2009标准培训;

五大

技术

手册;ISO/TS16949:2009五大手册目录;

FMEA

失效模式及后果分析

FailureModeandEffectsAnalysis

;前言;目录;一、FMEA概要;回目录页;回目录页;PFMEA制作时机;FMEA是一种表格化的系统方法

用以帮助工程师所用的思维过程

以确定失效模式及其影响

?“失效模式与结果分析”设计准确的找到一件产品

一个系统的功能界面

或一个工艺中可能出现的故障

以及它们对质量可能造成的影响;失效模式与结果分析是一个提高质量的过程,利用企业员工的知识和创造潜力,来确定设计及过程的关键特性与重要特性,并辨认和评估可能的故障及其严重程度

在新开发的产品

改型产品

生产和组装工序

复杂的系统

检查诸如硬件与软件之间重要界面在功能上的相互依赖情况

通过改变设计或加强过程控制以减少故障的数量,甚至防止这些故障的出现;改进产品的质量、可靠性与安全性

改进企业公司的形象与竞争力

帮助增加客户的满意程度

降低产品开发时间与成本

书面规定并跟踪减少风险所索取的措施;系统FMEA-早期构思设计阶段

分析系统与子系统的潜在失效模式

一个系统与其它系统间的相互作用

系统的单元间的相互作用的分析

设计FMEA-用来在产品交付生产前

重点分析由设计缺陷引起的产品潜在失效模式

过程FMEA-用来分析制造与装配过程

重点分析由制造或装配过程缺陷引起的潜在产品失效模式;与安全有关的系统,组件或产品特点

会造成严重后果或后果代价巨大的潜在故障模式

主要的新产品,新技术,新材料和新工艺

当它们在前阶段开发时未有足够“保障”的情况下

概念或功能上的变化

重新使用过去有问题的组件

使用现有产品方面出现了新情况;1.10谁编制FMEA;1.11何时开始FMEA?;系统FMEA

在系统设计成形,各硬件确定时

设计FMEA

在产品设计投产时

过程FMEA

在所有作业都经考虑,所有关键与重要特性都查出而且控制计划已完成时;FMEA是一份动态文件(LivingDocument)

更新条件

凡对产品设计、应用、环境、材料或对产品的制造或装配过程考虑有更改时

在设计或制造/装配过程中发生显著变化时;2.1FMEA术语;2.1FMEA术语;2.1FMEA术语;2.1FMEA术语;2.1FMEA术语;2.1FMEA术语;2.2FMEA制作重点;组成小组;3.2DFMEA分析方法;3.2DFMEA分析方法;3.3DFMEA:严重度S的评价;3.4DFMEA:发生率O的评价;Page:32/39;Page:33/39;组成小组;No.;4.3PFMEA严重度S的评价;4.4PFMEA发生率O的评价;检出程度;4.6PFMEA制作注意事项;;;第6章总结;第6章总结;第6章总结;第6章总结;第6章总结;第6章总结;谢谢大家!;1、Geniusonlymeanshard-workingalloneslife.(Mendeleyer,RussianChemist)?天才只意味着终身不懈的努力。20.8.58.5.202011:0311:03:10Aug-2011:03

2、Ourdestinyoffersnotonlythecupofdespair,butthechaliceofopportunity.(RichardNixon,AmericanPresident)命运给予我们的不是失望之酒,而是机会之杯。二〇二〇年八月五日2020年8月5日星期三

3、Patienceisbitter,butitsfruitissweet.(JeanJacquesRousseau,Frenchthinker)忍耐是痛苦的,但它的果实是甜蜜的。11:038.5.202011:038.5.202011:0311:03:108.5.202011:038.5.2020

4、Allthatyoudo,dowithyourmight;thingsdonebyhalvesareneverdoneright.R.H.Stoddard,Americanpoet做一切事都应尽力而为,半途而废永远不行8.5.20208.5.202011:0311:0311:03:1011:03:10

5、Youhavetobelieveinyourself.Thatsthesecretofsuccess.CharlesChaplin人必须相信自己,这是成功的秘诀。-Wednesday,August5,2020August20We

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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。

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