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“麻精”药品三级管理和五专制度及程序

一、麻精药品概述

(1)麻醉药品和精神药品，简称麻精药品，是我国《药品管理法》中规定的特殊管理药品。这些药品具有强大的镇痛、镇静、催眠、兴奋等作用，但同时也具有极高的滥用风险。根据我国《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻精药品分为麻醉药品和精神药品两个类别，其中麻醉药品包括阿片类、可卡因类、大麻类等，精神药品包括中枢神经系统兴奋剂、抗抑郁药、抗焦虑药等。

(2)我国对麻精药品的管理实行严格的分级管理制度，根据药品的成瘾性、滥用潜力和治疗价值，将麻精药品分为一类、二类和三类。一类麻精药品具有极高的滥用风险，如海洛因、吗啡等；二类麻精药品滥用风险较高，如芬太尼、杜冷丁等；三类麻精药品滥用风险较低，如阿普唑仑、丁丙诺啡等。这种分级管理有助于加强对不同类型麻精药品的监管，降低滥用风险。

(3)近年来，我国麻精药品滥用问题日益严重，特别是青少年滥用现象不容忽视。据国家禁毒委员会统计，2019年全国共破获毒品犯罪案件5.3万起，抓获犯罪嫌疑人6.5万名，缴获各类毒品8.5吨。其中，滥用麻精药品案件占比超过40%。为有效遏制麻精药品滥用，我国政府采取了一系列措施，如加强宣传教育、提高公众对麻精药品危害的认识，同时加大对非法生产、销售、滥用麻精药品行为的打击力度。例如，2020年，某地公安机关破获一起特大麻精药品走私案，查获走私麻精药品1吨，抓获犯罪嫌疑人10名，有效打击了麻精药品走私犯罪活动。

三级管理制度

(1)我国麻精药品三级管理制度是指在国家、省（自治区、直辖市）、市（地、州、盟）三个层面建立麻精药品监管体系，形成上下联动、分级负责的管理格局。这一制度的核心在于明确各级政府及相关部门在麻精药品监管中的职责，确保麻精药品的合法、安全、有效使用。

(2)在国家层面，国家药品监督管理局负责制定麻精药品的监管政策、标准和规范，组织开展全国范围内的麻精药品监管工作，对麻精药品的生产、经营、使用、储存等环节进行全程监管。同时，国家药品监督管理局还负责组织协调跨区域、跨部门的重大麻精药品监管行动，确保全国麻精药品监管工作的统一性和有效性。

(3)在省（自治区、直辖市）层面，省（自治区、直辖市）药品监督管理局负责本行政区域内麻精药品的监管工作，主要包括以下内容：组织实施麻精药品的生产、经营、使用、储存等环节的监管政策；负责麻精药品生产、经营企业的审批、许可和监督检查；组织开展麻精药品使用情况的调查和分析；对违反麻精药品管理规定的单位和个人进行查处；加强与其他省（自治区、直辖市）药品监督管理局的沟通协调，共同维护全国麻精药品监管秩序。

(4)在市（地、州、盟）层面，市（地、州、盟）药品监督管理局负责本行政区域内麻精药品的日常监管工作，主要包括以下内容：组织实施麻精药品的监管政策；负责麻精药品生产、经营企业的日常监督检查；组织开展麻精药品使用情况的调查和分析；对违反麻精药品管理规定的单位和个人进行查处；加强与县（市、区）药品监督管理局的沟通协调，形成监管合力。

(5)三级管理制度要求各级药品监督管理局建立健全麻精药品监管机构，配备专职监管人员，确保监管工作的专业性。同时，各级药品监督管理局要加强与公安、海关、卫生、教育等部门的协作，形成齐抓共管的格局。此外，各级药品监督管理局还要加强信息化建设，利用现代信息技术提高麻精药品监管效率，确保麻精药品的安全使用。

五专制度

(1)麻精药品的五专制度是我国对麻醉药品和精神药品进行严格管理的具体措施，主要包括专库储存、专用处方、专用账册、专册登记和专人负责。这一制度的实施，旨在从源头上加强对麻精药品的管理，防止滥用和非法流通。

(2)专库储存要求麻精药品必须储存在符合国家规定的专用储存设施中，该设施需具备防火、防盗、防潮、防虫等安全措施。专库的钥匙由专人保管，非专业人员不得进入。此外，专库内还应有详细的出入库记录，以便随时查询和核对。

(3)专用处方制度规定，麻精药品的处方需由具有麻精药品处方资格的医师开具。医师在开具处方时，必须根据患者的病情和药品的特性，严格控制药品的剂量和使用疗程。处方一经开出，患者需在规定时间内到指定药店购买，不得自行转借、转让或倒卖。

(4)专用账册是麻精药品管理的重要环节，要求医疗机构、药店等使用单位必须建立完整的麻精药品购进、使用、储存、销售、报废等账册，并定期进行核查。账册内容应包括药品名称、规格、数量、购进时间、销售时间、库存数量等信息。同时，账册需接受上级药品监督管理部门的监督检查。

(5)专册登记制度要求使用麻精药品的单位需设立专册，详细记录药品的采购、验收、储存、使用、销售、退回等环节。专册应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进数量、销售数量、库存数量等信息。专册的保管和使用由专人负责，确保专册信