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Cpk(CapabilityofPrecisionAccuracy)(制程能力)(ppt49)学习课件.pptxVIP

Cpk(CapabilityofPrecisionAccuracy)(制程能力)(ppt49)学习课件.pptx

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Cpk

(Capability

of

Precision

Accuracy)(制程能力)

目的:以數據資料來評價產品之設計能力和制程能力.在設計和制程中加以管制,使之合理化.

範圍和時期(一):新產品開發/設計量產前.進料材料之重要尺寸或管控規格.量產中產品之制程評價.買入新設備時.機器設備修理完成時.

範圍和時期(二):工作方法變更時.其他制造條件(因素)變更時,例如:人員/環境……等.某種制程發生不良時,對前道制程做系列之評價.客戶訂單有特殊要求時.

權責:品工:1.Cpk數據資料之統計分析.2.改善後數據資料之統計.其他相關單位:1.協助品工進行Cpk分析.2.Cpk分析結果之檢討/執行及改善.

管制圖Cpk與直方圖Cpk的區別:1.管制圖Cpk是控制時間段.直方圖Cpk是控制時間點.2.管制圖反映的Cpk是動態的Cpk.直方圖反映的Cpk是靜態的Cpk.3.直方圖Cpk是管制圖Cpk的基礎.管制圖Cpk是直方圖Cpk的昇華.

直方圖(一):何謂直方圖:將所收集的測定值(數據)之全距分為幾個相等的區間作為橫軸(X軸);並將次數作為縱軸(Y軸),依各區間內之測定值所出現之次數累積而成的面積,用柱子排起來的圖形.

直方圖(二):如何制作直方圖之步驟:1.取樣方法:A.要有代表性:原則上在各單位或工作線上按不同之設備/不同之操作人員/不同之原料,一一分別取樣本.B.樣本數:以合理/經濟及有效起見,大多取用4或5個.C.合理樣組(RationalSubgroup):儘量使樣組內之變異小,樣組與樣組間之變異大,也就是必需使樣本在不同之條件下制造,通常所需之樣組為25組較為理想,但可依公司之組織/架構/條件/環境/需求/階段性發展規劃來制定合理樣組,以不低於6樣組否則評價結果無法提供做改善品質.

直方圖(三):如何制作直方圖之步驟:2.取樣術語表示法:A.單一樣組之樣本數:以“n”表示之.B.合理樣組:以“k”表示之.C.群體樣組之樣本數:以“N”表示之,且N=kn.D.量測數值:以“X1….Xn”表示之.E.單一樣組之平均值:以“X”表示之,且X=(X1+….+Xn)/n.F.群體樣組之平均值:F.1以“X或CL或μ”表示之,且X=(X1+….+Xk)/k.F.2代表集中趨勢G.單一樣組之全距:以“R1……Rk”表示之,且Rk=單一樣組最大值–單一樣組最小值H.群體全距:以“R”表示之,且R=群體最大值–群體最小值I.群體全距平均值:以“R”表示之,且R=(R1+……+Rk)/k.

直方圖(四):如何制作直方圖之步驟:2.取樣術語表示法:J.標準差:J.1以“σ”表示之.J.2代表分散程度.J.3計算公式:J.3.1直接由樣本特性值計算時:以“σ=((?X^2–((?X)^2/N)/

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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。

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