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药品管理法培训试题(2篇)

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项是《药品管理法》的立法目的？（）

A.加强药品监督管理，保证药品质量

B.保障人体健康和用药安全

C.保护和促进人体健康

D.所有以上选项

2.我国《药品管理法》的实施时间是哪一年？（）

A.1984年

B.1998年

C.2001年

D.2019年

3.以下哪种药品属于处方药？（）

A.感冒药

B.阿莫西林

C.胃舒平

D.阿司匹林

4.药品生产企业在生产药品过程中，应当遵守以下哪个规定？（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品注册证书

D.药品生产批准文号

5.以下哪个部门负责全国的药品监督管理工作？（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.国家中医药管理局

6.药品经营企业应当具备以下哪项条件？（）

A.具备药品经营许可证

B.具备药品生产许可证

C.具备药品注册证书

D.具备药品生产批准文号

7.药品广告发布前，应当经过以下哪个部门的审查？（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省级市场监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

8.以下哪种情况属于药品经营企业的违法行为？（）

A.销售过期药品

B.销售假冒伪劣药品

C.销售无批准证明文件的药品

D.所有以上选项

9.以下哪个部门负责药品的不良反应监测工作？（）

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

10.以下哪种情况不属于药品召回？（）

A.药品生产企业主动召回

B.药品销售企业主动召回

C.药品监督管理部门责令召回

D.药品生产企业和销售企业共同召回

二、填空题（每题2分，共20分）

1.《药品管理法》规定，药品生产企业和药品经营企业必须遵守药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范，保证药品质量和（）。

2.药品生产企业和药品经营企业应当建立健全（）制度，发现药品有质量问题或者其他不符合药品标准的情况，应当及时采取措施予以纠正。

3.药品广告的内容必须真实、科学、合法，不得含有虚假的内容或者（）。

4.药品生产企业和药品经营企业应当建立药品追溯系统，保证药品的来源可查、去向可追、责任可究，并按照国家药品监督管理局的规定，（）药品追溯信息。

5.药品生产企业在生产过程中，应当对生产场所、生产设备、生产环境和（）进行清洁、消毒和养护。

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业和药品经营企业可以自行确定药品的生产和销售价格。（）

2.药品生产企业和药品经营企业可以自行发布药品广告。（）

3.药品生产企业和药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供药品说明书。（）

4.药品生产企业和药品经营企业应当对所生产、销售的药品质量负责。（）

5.药品生产企业和药品经营企业应当对药品不良反应进行监测。（）

药品管理法培训试题（二）

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪个部门负责药品生产许可的审批工作？（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

2.以下哪个部门负责药品经营许可的审批工作？（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

3.药品生产企业在生产过程中，以下哪个环节不属于药品生产质量管理规范的内容？（）

A.原料采购

B.生产过程控制

C.药品包装

D.药品销售

4.以下哪种情况不属于药品经营企业的违法行为？（）

A.销售过期药品

B.销售假冒伪劣药品

C.销售无批准证明文件的药品

D.药品广告发布前未经审查

5.药品生产企业和药品经营企业应当建立健全以下哪个制度？（）

A.药品生产许可证制度

B.药品经营许可证制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品召回制度

6.以下哪个部门负责药品广告审查工作？（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省级市场监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

7.药品生产企业在生产过程中，以下哪个环节需要遵守药品生产质量管理规范？（）

A.原料采购

B.生产过程控制

C.药品包装

D.所有以上选项

8.以下哪种药品属于非处方药？（）

A.阿莫西林

B.感冒药

C.复方甘草片

D.阿司匹林

9.药品生产企业和药品经营企业应当建立健全以下哪个制度，以保证药品质量和安全？（）

A.药品生产许可证制度

B.药品经